Descripción de la empresa:

En Ingeniería VARFRA / Ingeniería en Biomédica VARFRA somos una empresa certificada en ISO 9001:2015, dedicada a la comercialización, mantenimiento y gestión integral de equipo e insumos médicos para el sector salud. Nos distinguimos por mantener los más altos estándares de calidad y cumplimiento normativo en todos nuestros procesos.

Objetivo del puesto:

Garantizar el cumplimiento legal y normativo en materia sanitaria ante COFEPRIS y autoridades afines, gestionando el armado, sometimiento y seguimiento de registros sanitarios, prórrogas, modificaciones y autorizaciones para dispositivos e insumos médicos de la empresa.

Responsabilidades principales:

- Gestión COFEPRIS y DIGIPRiS: Preparación, armado y sometimiento de dossiers para obtención, modificación y prórroga de Registros Sanitarios de Dispositivos Médicos (Clases I, II y III).
- Asesoría sanitaria y legal: Brindar soporte técnico-jurídico continuo en materia de legislación sanitaria y normatividad aplicable al sector salud.
- Atención a la autoridad: Elaboración de escritos legales, desahogo de prevenciones, atención a verificaciones sanitarias y requerimientos emitidos por COFEPRIS u otras entidades gubernamentales.
- Cumplimiento de producto: Revisión de etiquetado, manuales, fichas técnicas y publicidad conforme a la Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud y NOMs correspondientes.
- Gestión de riesgos: Identificar,



evaluar y prevenir riesgos legales o regulatorios que afecten la comercialización e importación de insumos médicos.
- Coordinación interdepartamental: Colaborar con las áreas de Calidad, Licitaciones, Compras y Mantenimiento para asegurar la vigencia y alineación regulatoria de los productos del catálogo.

Requisitos indispensables:

- Escolaridad: Licenciatura en Derecho (Indispensable Título y Cédula Profesional).
- Experiencia: Mínimo 6 en asuntos regulatorios, de preferencia dentro del sector de dispositivos médicos, industria farmacéutica o tecnologías para la salud.
- Conocimientos técnicos obligatorios:
- Dominio de la Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud y NOMs aplicables (ej. NOM-241-SSA1).
- Dominio y manejo operativo de la plataforma DIGIPRiS.
- Experiencia en armado y evaluación de dossiers técnicos para Clases I, II y III.
- Competencias: Capacidad analítica, atención minuciosa al detalle, destacado redacción jurídica, proactividad y enfoque en solución de problemas.

Ofrecemos:

- Sueldo mensual competitivo (Salario Bruto a convenir según experiencia y aptitudes).
- Prestaciones de Ley.
- Contratación directa por la empresa.
- Estabilidad laboral y desarrollo dentro de una empresa certificada en ISO 9001:2015.

Horario:

- Lunes a Viernes: 8:45 am a 18:00 pm (incluye 1 hora de comida).
- Sábados: 8:45 am a 14:00 pm.

📌 Abogado/a de Asuntos Regulatorios (Miguel Hidalgo)
🏢 VARFRA
📍 Miguel Hidalgo