Descripción de la empresa
En Ingeniería VARFRA Ingeniería en Biomédica VARFRA somos una empresa certificada en ISO 90012015, dedicada a la comercialización, mantenimiento y gestión integral de equipo e insumos médicos para el sector salud. Nos distinguimos por mantener los más altos estándares de calidad y cumplimiento normativo en todos nuestros procesos.
Objetivo del puesto
Garantizar el cumplimiento legal y normativo en materia sanitaria ante COFEPRIS y autoridades afines, gestionando el armado, sometimiento y seguimiento de registros sanitarios, prórrogas, modificaciones y autorizaciones para dispositivos e insumos médicos de la empresa.
Responsabilidades principales
Gestión COFEPRIS y DIGIPRiS Preparación, armado y sometimiento de dossiers para obtención, modificación y prórroga de Registros Sanitarios de Dispositivos Médicos Clases I, II y III.
Asesoría sanitaria y legal Brindar soporte técnicojurídico continuo en materia de legislación sanitaria y normatividad aplicable al sector salud.
Atención a la autoridad Elaboración de escritos legales, desahogo de prevenciones, atención a verificaciones sanitarias y requerimientos emitidos por COFEPRIS u otras entidades gubernamentales.
Cumplimiento de producto Revisión de etiquetado, manuales, fichas técnicas y publicidad conforme a la Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud y NOMs correspondientes.
Gestión de riesgos Identificar, evaluar y prevenir riesgos legales o regulatorios que afecten la comercialización e importación de insumos médicos.




Coordinación interdepartamental Colaborar con las áreas de Calidad, Licitaciones, Compras y Mantenimiento para asegurar la vigencia y alineación regulatoria de los productos del catálogo.
Requisitos indispensables
Escolaridad Licenciatura en Derecho Indispensable Título y Cédula Profesional.
Experiencia Mínimo 6 en asuntos regulatorios, de preferencia dentro del sector de dispositivos médicos, industria farmacéutica o tecnologías para la salud.
Conocimientos técnicos obligatorios
Dominio de la Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud y NOMs aplicables ej. NOM241SSA1.
Dominio y manejo operativo de la plataforma DIGIPRiS.
Experiencia en armado y evaluación de dossiers técnicos para Clases I, II y III.
Competencias Capacidad analítica, atención minuciosa al detalle, sobresaliente redacción jurídica, proactividad y enfoque en solución de problemas.
Ofrecemos
Sueldo mensual competitivo Salario Bruto a convenir según experiencia y aptitudes.
Prestaciones de Ley.
Contratación directa por la empresa.
Estabilidad laboral y desarrollo dentro de una empresa certificada en ISO 90012015.

Horario
Lunes a Viernes 845 am a 1800 pm incluye 1 hora de comida.
Sábados 845 am a 1400 pm.
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📌 Abogado a de Asuntos Regulatorios Cofepris y Digipris (Miguel Hidalgo)
🏢 VARFRA
📍 Miguel Hidalgo