Proposito General del PuestoGarantizar que los análisis de los productos ingresados a estudio de estabilidad sean ejecutados y reportados de acuerdo con las Buenas Prácticas de Laboratorio, Buenas Prácticas de Documentación, así como lineamientos propios de Pfizer (Pfizer Quality Standard) y procedimientos internos.
Responsabilidades del Puesto
- 1. Analizar de muestras de granel, producto terminado, producto terminado en estabilidad y muestras de validación de procesos de manufactura, empaque y holding time. Usar y ejecutar los métodos analíticos vigentes para realizar el análisis de las muestras, asegurando la ejecución analítica acorde con las Buenas Prácticas de Laboratorio y con la especificación vigente aplicable. Realizar el registro y reporte de resultados asegurando las Buenas Prácticas de Documentación. Ejecutar los análisis del Laboratorio utilizando el Equipo de Protección Personal correspondiente. Notificar oportunamente cualquier falla asociada con los equipos del Laboratorio.
Notificar de manera oportuna mediante el sistema definido resultados cuestionables o fuera de especificación Dar seguimiento a las acciones derivadas de resultados fuera de especificación Reportar en tiempo cualquier situación relacionada observada durante los procesos de laboratorio. Reportar los resultados analíticos de acuerdo con las Buenas Prácticas de Documentación con el fin de garantizar la confiabilidad y trazabilidad de los mismos. Entregar los resultados analíticos dentro del período de análisis establecido
- 2. Revisar resultados de análisis de muestras de granel, producto terminado, producto terminado en estabilidad y muestras de validación de procesos de manufactura, empaque y holding time. Realizar las revisiones de los resultados analíticos de acuerdo con los lineamientos establecidos en el laboratorio Revisar registros de acuerdo con buenas prácticas de documentación, cálculos, datos del software utilizado para la generación de resultados, registros electrónicos
📌 Químico analista (Toluca de Lerdo)
🏢 Pfizer
📍 Toluca de Lerdo
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