Responsable sanitario (Ciudad de México)

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08 oct
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farmacosdarovi
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Ciudad de México

08 oct

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Ciudad de México

RESPONSABLE SANITARIO – ALMACÉN DE DISTRIBUCIÓN FARMACÉUTICA Sueldo: $21,600 netos mensuales Zona de trabajo: Hospital central Militar, Hospital de la Mujer y Neonatología y Unidad de Especialidades Médicas — UEM Objetivo del puesto Asegurar que las actividades operativas del almacén se realicen conforme al marco regulatorio aplicable, implementando y supervisando los controles necesarios para garantizar la conservación de las características de calidad de los medicamentos durante los procesos de almacenamiento y distribución. Principales responsabilidades Mantener actualizada la documentación legal y regulatoria del establecimiento ante COFEPRIS. Dar seguimiento a trámites y documentación necesaria para garantizar la continuidad de operación del almacén. Atender y dar seguimiento a visitas de verificación de autoridades sanitarias. Supervisar el correcto manejo, segregación y disposición final de medicamentos caducados o no aptos para venta. Dar seguimiento a alertas sanitarias emitidas por las autoridades y comunicar oportunamente los impactos a la Dirección Operativa. Establecer y mantener un Sistema de Gestión de Calidad acorde con las actividades del establecimiento. Supervisar y autorizar los PNO correspondientes a las operaciones del almacén. Dar seguimiento a desviaciones, no conformidades y acciones correctivas derivadas de auditorías internas y externas. Revisar y validar evidencias para el cierre de desviaciones y no conformidades. Supervisar el cumplimiento de las responsabilidades del personal de las áreas operativas, administrativas y de almacén en materia de calidad.



Mantener organizada y actualizada la evidencia documental relacionada con medicamentos no aptos para venta y su disposición final. Reportar cualquier acto, hecho u omisión que pueda representar un riesgo para la salud pública o para la operación del establecimiento. Determinar y dar seguimiento a la disposición final de medicamentos no aptos para venta. Implementar y dar seguimiento a procesos relacionados con gestión de riesgos y cumplimiento regulatorio. En caso necesario, determinar la suspensión de operaciones ante alertas sanitarias o indicaciones de autoridades que representen un riesgo para la operación. Requisitos Licenciatura concluida en QFB, QFI, Farmacia, Química o área relacionada. Experiencia en almacenes de depósito y distribución de medicamentos, industria farmacéutica o establecimientos regulados por COFEPRIS. Experiencia previa como Responsable Sanitario, preferentemente en almacenes de distribución farmacéutica. Conocimiento y experiencia en atención de visitas de verificación sanitaria. Experiencia en manejo de medicamentos caducados y/o no aptos para venta, incluyendo su disposición final. Experiencia en elaboración, revisión y seguimiento de PNO, desviaciones, CAPA y no conformidades.



Conocimiento en Sistemas de Gestión de Calidad y auditorías internas. Conocimientos técnicos NOM-059-SSA1-2015, Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución. NOM-220-SSA1-2016, Farmacovigilancia. NOM-240-SSA1-2012, Tecnovigilancia. NOM-241-SSA1-2021, Buenas Prácticas de Fabricación de Dispositivos Médicos. Ley General de Salud. Reglamento de Insumos para la Salud. Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos e insumos para la salud. Normatividad aplicable a establecimientos de almacenamiento y distribución de medicamentos. Normatividad STPS, SEMARNAT y demás disposiciones aplicables a las actividades del establecimiento. Sistemas de Gestión de Calidad. Conocimientos en ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 28000 e ISO 13485. Auditorías internas y seguimiento de hallazgos. Gestión de riesgos y acciones correctivas. Competencias Alto sentido de responsabilidad y cumplimiento normativo. Organización y control documental. Capacidad de análisis y toma de decisiones. Atención al detalle. Comunicación efectiva con áreas operativas y administrativas. Liderazgo y capacidad para establecer controles. Resolución de problemas. Enfoque en calidad y cumplimiento regulatorio. Ofrecemos Sueldo de $21,600 netos mensuales. Prestaciones de ley. Estabilidad laboral. Crecimiento profesional. Integración a una empresa del sector farmacéutico. Si cuentas con experiencia como Responsable Sanitario y conocimientos sólidos en regulación farmacéutica, COFEPRIS y operación de almacenes de distribución, te invitamos a postularte. #J-18808-Ljbffr

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