Responsable Sanitario (Xico)

Responsable Sanitario (Xico)

08 oct
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Farmacos Darovi
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Xico

08 oct

Farmacos Darovi

Xico

RESPONSABLE SANITARIO – ALMACÉN DE DISTRIBUCIÓN FARMACÉUTICA
Sueldo:
$21,600 netos mensuales
Zona de trabajo:
Hospital central Militar, Hospital de la Mujer y Neonatología y Unidad de Especialidades Médicas — UEM
Objetivo del puesto
Asegurar que las actividades operativas del almacén se realicen conforme al marco regulatorio aplicable, implementando y supervisando los controles necesarios para garantizar la conservación de las características de calidad de los medicamentos durante los procesos de almacenamiento y distribución.
Principales responsabilidades
Mantener actualizada la documentación legal y regulatoria del establecimiento ante
COFEPRIS
.
Dar seguimiento a trámites y documentación necesaria para garantizar la continuidad de operación del almacén.
Atender y dar seguimiento a visitas de verificación de autoridades sanitarias.
Supervisar el correcto manejo, segregación y disposición final de medicamentos caducados o no aptos para venta.
Dar seguimiento a alertas sanitarias emitidas por las autoridades y comunicar oportunamente los impactos a la Dirección Operativa.
Establecer y mantener un Sistema de Gestión de Calidad acorde con las actividades del establecimiento.
Supervisar y autorizar los PNO correspondientes a las operaciones del almacén.
Dar seguimiento a desviaciones, no conformidades y acciones correctivas derivadas de auditorías internas y externas.
Revisar y validar evidencias para el cierre de desviaciones y no conformidades.
Supervisar el cumplimiento de las responsabilidades del personal de las áreas operativas, administrativas y de almacén en materia de calidad.




Mantener organizada y actualizada la evidencia documental relacionada con medicamentos no aptos para venta y su disposición final.
Reportar cualquier acto, hecho u omisión que pueda representar un riesgo para la salud pública o para la operación del establecimiento.
Determinar y dar seguimiento a la disposición final de medicamentos no aptos para venta.
Implementar y dar seguimiento a procesos relacionados con gestión de riesgos y cumplimiento regulatorio.
En caso necesario, determinar la suspensión de operaciones ante alertas sanitarias o indicaciones de autoridades que representen un riesgo para la operación.
Requisitos
Licenciatura concluida en
QFB, QFI, Farmacia, Química o área relacionada
.
Experiencia en
almacenes de depósito y distribución de medicamentos
, industria farmacéutica o establecimientos regulados por COFEPRIS.
Experiencia previa como
Responsable Sanitario
, preferentemente en almacenes de distribución farmacéutica.
Conocimiento y experiencia en atención de
visitas de verificación sanitaria
.
Experiencia en manejo de medicamentos caducados y/o no aptos para venta, incluyendo su disposición final.
Experiencia en elaboración, revisión y seguimiento de
PNO, desviaciones, CAPA y no conformidades
.
Conocimiento en Sistemas de Gestión de Calidad y auditorías internas.




Conocimientos técnicos
NOM-059-SSA******
, Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución.
NOM-220-SSA******
, Farmacovigilancia.
NOM-240-SSA******
, Tecnovigilancia.
NOM-241-SSA******
, Buenas Prácticas de Fabricación de Dispositivos Médicos.
Ley General de Salud.
Reglamento de Insumos para la Salud.
Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos e insumos para la salud.
Normatividad aplicable a establecimientos de almacenamiento y distribución de medicamentos.
Normatividad STPS, SEMARNAT y demás disposiciones aplicables a las actividades del establecimiento.
Sistemas de Gestión de Calidad.
Conocimientos en
ISO ****, ISO *****, ISO *****, ISO ***** e ISO *****
.
Auditorías internas y seguimiento de hallazgos.
Gestión de riesgos y acciones correctivas.
Competencias
Alto sentido de responsabilidad y cumplimiento normativo.
Organización y control documental.
Capacidad de análisis y toma de decisiones.
Atención al detalle.
Comunicación efectiva con áreas operativas y administrativas.
Liderazgo y capacidad para establecer controles.
Resolución de problemas.
Enfoque en calidad y cumplimiento regulatorio.
Ofrecemos
Sueldo de $21,600 netos mensuales.
Prestaciones de ley.
Estabilidad laboral.
Crecimiento profesional.
Integración a una empresa del sector farmacéutico.
Si cuentas con experiencia como Responsable Sanitario y conocimientos sólidos en regulación farmacéutica, COFEPRIS y operación de almacenes de distribución, te invitamos a postularte.

📌 Responsable Sanitario (Xico)
🏢 Farmacos Darovi
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