Descripción del puesto
Como Gerente de Asuntos Regulatorios en Weser Pharma, serás responsable de coordinar y supervisar los procesos de registro, renovación y mantenimiento de productos farmacéuticos ante las autoridades sanitarias. En tu día a día elaborarás y revisarás expedientes regulatorios, asegurarás el cumplimiento de la normativa vigente y darás soporte regulatorio a equipos de I+D, calidad, producción y marketing. También participarás en la planificación de lanzamientos, gestionarás la comunicación con agencias regulatorias y mantendrás actualizada la información técnica y legal de los productos.
Requisitos
• Formación universitaria en Farmacia, Química, Biología, Biotecnología o campo afín; se valorará máster o especialización en asuntos regulatorios o industria farmacéutica.
• Experiencia previa en puestos de asuntos regulatorios en la industria farmacéutica o de dispositivos médicos, gestionando registros, variaciones y renovaciones.
• Conocimiento actualizado de la normativa sanitaria y regulatoria aplicable a medicamentos y/o productos sanitarios, así como de los procesos ante las autoridades competentes.
• Aptitudes analíticas sólidas, atención al detalle y capacidad para interpretar documentación técnica, científica y legal de forma rigurosa.
• Habilidad para coordinar proyectos, gestionar plazos y trabajar de forma colaborativa con equipos multidisciplinares en entornos cambiantes.
• Buenas aptitudes de comunicación oral y escrita, capacidad de redactar documentación clara y precisa y de mantener una relación cualificado con las autoridades regulatorias.
• Capacidad para trabajar de forma autónoma, organizar tus tareas en modalidad híbrida y adaptarte a herramientas digitales y sistemas de gestión documental.
📌 Gerente de Asuntos Regulatorios (Ciudad de México)
🏢 Weser Pharma
📍 Ciudad de México
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