En AstraZeneca, nos impulsa una ambición audaz: seguir siendo pioneros en ciencia para mejorar la vida de millones de personas. Nuestro equipo de Asuntos Regulatorios es parte esencial de esa misión, asegurando que nuestros medicamentos lleguen a los pacientes de manera oportuna, segura y conforme a los más altos estándares regulatorios globales.
AstraZeneca busca un/a Regulatory Affairs Senior Manager para integrarse al Regional Regulatory Centre of Excellence (CoE) y liderar la ejecución operativa de actividades de Life Cycle Management (LCM) para productos asignados en los mercados asignados.
El puesto requiere una combinación de experiencia regulatoria senior, criterio técnico y de CMC, liderazgo matricial, gestión de portafolios y capacidad para impulsar modelos operativos escalables y eficientes. La posición contribuirá a reducir la carga operativa de los equipos locales, manteniendo la responsabilidad de las Marketing Companies sobre las decisiones de mercado, la relación con las autoridades sanitarias y las obligaciones legales locales.
Responsabilidades Principales
• Liderazgo del portafolio LCM: Dirigir el portafolio regional de actividades de Life Cycle Management, asegurando su alineación con las prioridades del negocio, los niveles de servicio acordados y las expectativas de calidad y cumplimiento.
• Gestión de demanda y recursos: Administrar la recepción de solicitudes, la priorización, la asignación de trabajo, la visibilidad de la capacidad y la gobernanza de las actividades transferidas por los equipos de las Marketing Companies.
• Estrategia operativa y ejecución regulatoria: Liderar actividades complejas o de alto impacto relacionadas con la personalización de expedientes, presentaciones regulatorias, requisitos nacionales, vías post-aprobación y gestión de cambios de CMC.
• Preparación de expedientes: Asegurar la preparación, compilación y revisión de calidad de paquetes regulatorios listos para cada país,
📌 Regulatory Affairs Senior Manager CoE (Ciudad de México)
🏢 Astrazeneca
📍 Ciudad de México
Postulate a este anuncio
Muestra tus habilidades a la empresa, rellenar el formulario y deja un toque personal en la carta, ayudará el reclutador en la elección del candidato.