EMPRESA FARMACÉUTICA SOLICITA
ANALISTA DE VALIDACIÓN
Requisitos
Licenciatura concluida en cualquier área farmacéutica, química y o biológica.
Experiencia de 1 a 3 años en Validación, Calificación y o Aseguramiento de Calidad en la industria farmacéutica, veterinaria y o cosmética.
Conocimiento de Buenas Prácticas de Fabricación NOM059SSA1 y Buenas Prácticas de Documentación BPD.
Conocimiento en Sistemas de Calidad en la Industria Farmacéutica.
Experiencia en calificación de equipos y o instrumentos.
Experiencia en validación de procesos.
Inglés nivel B1 deseable.
Experiencia indispensable
Experiencia en validación de procesos de fabricación de inyectables y procesos asépticos.
Responsabilidades principales
Realizar actividades de Validación y Calificación.
Ejecutar actividades conforme al Plan Maestro de Validación, programas, procedimientos y protocolos.
Realizar y dar seguimiento a validación de procesos, llenado aséptico simulado, limpieza, tiempos de residencia, inactivación, cadena de frío y sistemas computacionales.
Realizar calificación de equipos e instrumentos analíticos.
Mantener el estado validado calificado.
Elaborar y o actualizar Procedimientos Normalizados de Operación PNO aplicables al área.
Generar protocolos, reportes y programas de validación calificación.
Dar seguimiento a controles de cambios, desviaciones, investigaciones de causa raíz, acciones correctivas y preventivas, OOS y quejas, de acuerdo con los lineamientos establecidos.
Participar en auditorías internas, de clientes y externas de autoridades sanitarias.
Competencias
Comunicación efectiva.
Control de procesos y ejecución.
Enfoque a resultados logro de objetivos.
Trabajo bajo presión.
Responsabilidad.
Solución de problemas y capacidad de análisis.
Apego a norma.
Actitud de servicio.
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📌 Analista de validación En Industria Farmaceútica (Iztapalapa)
🏢 Sumando Talento
📍 Iztapalapa
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