Liderar y coordinar proyectos de manufactura enfocados en procesos de empaque para dispositivos médicos, asegurando el cumplimiento de los requerimientos de calidad, validación, normatividad y productividad.
Responsable de la implementación de nuevos productos, mejoras de proceso y actividades relacionadas con empaques termoformados, garantizando la continuidad operacional y el cumplimiento de los estándares regulatorios aplicables.Responsabilidades PrincipalesLiderar proyectos de manufactura desde la fase de planeación hasta su implementación y transferencia a producción.Desarrollar, validar y optimizar procesos de empaque para productos médicos.Diseñar y coordinar validaciones IQ, OQ y PQ de equipos, procesos y sistemas de empaque.Administrar cambios de ingeniería (ECOs) y documentación técnica asociada.Coordinar actividades relacionadas con empaques termoformados, sellado y esterilización cuando aplique.Colaborar con equipos multidisciplinarios de Calidad, Ingeniería, Producción, Compras y Cadena de Suministro.Elaborar y actualizar instrucciones de trabajo,
procedimientos y especificaciones de manufactura.Identificar e implementar oportunidades de mejora continua enfocadas en calidad, costo y eficiencia.Realizar análisis de causa raíz y liderar acciones correctivas y preventivas.Gestionar cronogramas, recursos, riesgos y reportes de avance de proyectos.Asegurar el cumplimiento de las regulaciones aplicables para dispositivos médicos y sistemas de calidad.Brindar soporte técnico a las áreas operativas durante lanzamientos de productos y transferencias de procesos.Ingeniería Industrial, Mecánica, Biomédica, Manufactura o carrera afín.Experiencia7 años o más de experiencia en manufactura dentro de la industria de dispositivos médicos.Experiencia comprobable en manejo de proyectos de ingeniería y manufactura.Experiencia en validación de procesos, equipos y documentación regulatoria.Experiencia en procesos de empaque de productos médicos.Conocimiento en empaques termoformados (Thermoformed Packaging).
Experiencia en introducción de nuevos productos (NPI) y transferencias de procesos
#J-*****-Ljbffr
📌 Senior Manufacturing Engineer (Tijuana)
🏢 Corza Medical
📍 Tijuana
Postulate a este anuncio
Muestra tus habilidades a la empresa, rellenar el formulario y deja un toque personal en la carta, ayudará el reclutador en la elección del candidato.