Gerente de Calidad y Asuntos Regulatorios —
Manufactura Regulada Ubicación: Guadalajara, Jalisco Empresa:
Empresa manufacturera en crecimiento, especializada en componentes
de titanio y polímeros de ingeniería, con procesos convencionales e
impresión 3D Reporta a: Dirección General Sueldo: $90,000 a
$100,000 MXN mensuales (nominales) + prestaciones superiores a las
de ley Buscamos Gerente de Calidad y Asuntos Regulatorios para
liderar el sistema de gestión de calidad y el cumplimiento
normativo/sanitario de una planta de manufactura de precisión.
Requisitos Ingeniería Química, Industrial, Biomédica, QFB o carrera
afín; mínimo 8 años de experiencia en calidad y/o asuntos
regulatorios en manufactura, 4+ en posición de gerencia.
Experiencia comprobable implementando y manteniendo sistemas de
calidad bajo ISO 9001:2015, ISO 13485:2016 y NOM-241-SSA1-2025
(BPM/GMP), o normativa equivalente/superior (ej. 21 CFR 820,
MDSAP). Experiencia liderando auditorías internas y externas
(autoridad sanitaria, clientes, organismos certificadores) y cierre
de hallazgos.



Manejo de gestión de no conformidades, CAPAs, control
documental y validación de procesos/equipos. Conocimiento de
trámites y registro sanitario ante autoridad regulatoria (COFEPRIS)
para manufactura regulada. Experiencia coordinando con áreas de
manufactura, ingeniería y cadena de suministro para asegurar
cumplimiento en piso de planta. Liderazgo de equipo de calidad,
visión estratégica y capacidad de planeación. Perfil senior,
accesible, comunicativo y organizado. Bilingüe español-inglés
(nivel de negociación/conversación fluida; documentación
regulatoria frecuentemente en inglés). Responsabilidades Dirigir el
sistema de gestión de calidad de la planta, garantizando
cumplimiento de ISO 9001, ISO 13485, NOM-241-SSA1 y demás normativa
aplicable. Liderar auditorías internas y externas, y gestionar el
cierre de hallazgos y CAPAs. Supervisar control documental,
validación de procesos y equipos, y gestión de no conformidade

📌 Gerente de Calidad y Asuntos Regulatorios — ManufacturaRegulada (Jalisco)
🏢 POWERBELL
📍 Jalisco