Objetivo del puesto

Dirigir y supervisar el programa de auditorías de calidad, asegurando el cumplimiento de los sistemas de gestión, las buenas prácticas de fabricación y los requisitos regulatorios aplicables a la industria farmacéutica y de dispositivos médicos. Identificar riesgos, desviaciones y oportunidades de mejora, garantizando el seguimiento y cierre efectivo de las acciones correctivas y preventivas.

Requisitos Licenciatura en QFB, Ingeniería Química, Ingeniería Industrial, Ingeniería Bioquímica o carrera afín. Experiencia mínima de 4 años en sistemas de gestión de calidad y auditorías en la industria farmacéutica, dispositivos médicos o manufactura regulada. Experiencia mínima de 3 años en puestos de liderazgo, coordinación o gerencia. Experiencia dirigiendo equipos de auditores y programas de auditoría. Conocimiento de NOM-241, NOM-059, ISO 13485, ISO 9001 e ISO 19011, según aplique. Experiencia en auditorías internas, externas, regulatorias y a proveedores. Conocimientos en gestión de riesgos, análisis de causa raíz, desviaciones y acciones CAPA. Manejo de indicadores de calidad y elaboración de informes ejecutivos. Disponibilidad para laborar en Chalco, Estado de México. Principales responsabilidades Diseñar,



implementar y administrar el programa anual de auditorías internas, externas y a proveedores. Coordinar auditorías en las diferentes unidades de negocio, áreas productivas y procesos. Verificar el cumplimiento de procedimientos internos, sistemas de gestión y requisitos regulatorios. Dirigir, desarrollar y evaluar al equipo de auditores. Identificar riesgos, desviaciones, no conformidades y oportunidades de mejora. Supervisar la elaboración, implementación y cierre oportuno de acciones correctivas y preventivas. Verificar la efectividad de las acciones implementadas y prevenir la recurrencia de hallazgos. Coordinar la atención de auditorías de autoridades sanitarias, clientes y organismos certificadores. Elaborar y presentar informes ejecutivos de resultados, tendencias y riesgos a la Dirección. Impulsar proyectos de mejora continua y fortalecer la cultura de calidad. Ofrecemos Sueldo competitivo Prestaciones de ley y superiores. Premio de puntualidad. Servicio de transporte en zonas aledañas a Chalco. Comedor subsidiado. Estabilidad laboral. Ocasión de desarrollo profesional. #J-18808-Ljbffr

📌 Gerente de auditoria de calidad - chalco edo de méxico
🏢 Corporativo Dl
📍 Chalco