Liderar y coordinar proyectos de manufactura enfocados en procesos de empaque para dispositivos médicos, asegurando el cumplimiento de los requerimientos de calidad, validación, normatividad y productividad. Responsable de la implementación de nuevos productos, mejoras de proceso y actividades relacionadas con empaques termoformados, garantizando la continuidad operacional y el cumplimiento de los estándares regulatorios aplicables. Responsabilidades Principales Liderar proyectos de manufactura desde la fase de planeación hasta su implementación y transferencia a producción. Desarrollar, validar y optimizar procesos de empaque para productos médicos. Diseñar y coordinar validaciones IQ, OQ y PQ de equipos, procesos y sistemas de empaque. Administrar cambios de ingeniería (ECOs) y documentación técnica asociada. Coordinar actividades relacionadas con empaques termoformados, sellado y esterilización cuando aplique. Colaborar con equipos multidisciplinarios de Calidad, Ingeniería, Producción, Compras y Cadena de Suministro. Elaborar y actualizar instrucciones de trabajo, procedimientos y especificaciones de manufactura.
Identificar e implementar oportunidades de mejora continua enfocadas en calidad, costo y eficiencia. Realizar análisis de causa raíz y liderar acciones correctivas y preventivas. Gestionar cronogramas, recursos, riesgos y reportes de avance de proyectos. Asegurar el cumplimiento de las regulaciones aplicables para dispositivos médicos y sistemas de calidad. Brindar soporte técnico a las áreas operativas durante lanzamientos de productos y transferencias de procesos. Ingeniería Industrial, Mecánica, Biomédica, Manufactura o carrera afín. Experiencia 7 años o más de experiencia en manufactura dentro de la industria de dispositivos médicos. Experiencia comprobable en manejo de proyectos de ingeniería y manufactura. Experiencia en validación de procesos, equipos y documentación regulatoria. Experiencia en procesos de empaque de productos médicos. Conocimiento en empaques termoformados (Thermoformed Packaging). Experiencia en introducción de nuevos productos (NPI) y transferencias de procesos #J-18808-Ljbffr
📌 Senior manufacturing engineer (Centro-Norte)
🏢 Corza Medical
📍 Centro-Norte
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