Buscamos un(a) líder emprendedor(a), organizado(a) y orientado(a) a resultados que encabece nuestra área de Asuntos Regulatorios.

Será responsable de diseñar y ejecutar la estrategia regulatoria de la empresa, coordinar los trámites ante COFEPRIS, asegurar el cumplimiento sanitario de nuestros productos y liderar al equipo regulatorio.

Requisitos
Licenciatura terminada en QFB, QFI, Química, Biología, Medicina, Ingeniería Biomédica o carrera afín.
Mínimo 2 años de experiencia en Asuntos Regulatorios de dispositivos médicos.
Experiencia comprobable en trámites ante COFEPRIS, incluyendo:
Registros sanitarios.
Modificaciones.
Prórrogas.
Permisos y trámites relacionados.
Conocimiento de:
Ley General de Salud (LGS).
Reglamento de Insumos para la Salud (RIS).
NOM aplicables.
ISO 13485.
ISO 14971.
Experiencia en manejo y liderazgo de personal.
Excel nivel intermedio como mínimo.
Disponibilidad para viajar.
Deseable experiencia en licitaciones públicas y auditorías regulatorias.

Principales responsabilidades
Diseñar e implementar la estrategia regulatoria de la empresa.
Gestionar y dar seguimiento a trámites, registros, modificaciones, prórrogas y vigencias ante COFEPRIS.




Mantener actualizados los expedientes y documentación regulatoria de los productos.
Validar etiquetado, materiales promocionales y publicidad de los productos.
Atender auditorías, visitas de verificación y requerimientos oficiales.
Apoyar al área Comercial en procesos de licitación pública.
Liderar, coordinar y capacitar al equipo de Asuntos Regulatorios.
Identificar riesgos regulatorios y proponer acciones preventivas y correctivas.
Coordinarse con las áreas Comercial, Operaciones y Dirección para asegurar el cumplimiento regulatorio.

Ofrecemos
Sueldo competitivo de $30,000 a $35,000 MXN mensuales, de acuerdo con experiencia y perfil.
Prestaciones de ley.
Horario de lunes a viernes de 8:00 a.m. a 6:00 p.m.
Posibilidad de crecimiento competente.
Participación en proyectos regulatorios y estratégicos de la empresa.
Ambiente de trabajo dinámico y con oportunidades de crecimiento.

Zona de trabajo: Guadalajara, Jalisco.

Si cuentas con experiencia en Asuntos Regulatorios de dispositivos médicos, trámites ante COFEPRIS y liderazgo de equipos, ¡queremos conocerte!

Postúlate por este medio y forma parte de nuestro equipo.

Sueldo: $30,000.00 - $35,000.00 al mes

Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Gerente De Asuntos Regulatorios Dispositivos Medicos Guadalajara
🏢 Ferreplomeria Persa
📍 Guadalajara