Liderar y coordinar proyectos de manufactura enfocados en procesos de empaque para dispositivos médicos, asegurando el cumplimiento de los requerimientos de calidad, validación, normatividad y productividad. Responsable de la implementación de nuevos productos, mejoras de proceso y actividades relacionadas con empaques termoformados, garantizando la continuidad operacional y el cumplimiento de los estándares regulatorios aplicables.
Responsabilidades Principales
- Liderar proyectos de manufactura desde la fase de planeación hasta su implementación y transferencia a producción.
- Desarrollar, validar y optimizar procesos de empaque para productos médicos.
- Diseñar y coordinar validaciones IQ, OQ y PQ de equipos, procesos y sistemas de empaque.
- Administrar cambios de ingeniería (ECOs) y documentación técnica asociada.
- Coordinar actividades relacionadas con empaques termoformados, sellado y esterilización cuando aplique.
- Colaborar con equipos multidisciplinarios de Calidad, Ingeniería, Producción, Compras y Cadena de Suministro.
- Elaborar y actualizar instrucciones de trabajo,



procedimientos y especificaciones de manufactura.
- Identificar e implementar oportunidades de mejora continua enfocadas en calidad, costo y eficiencia.
- Realizar análisis de causa raíz y liderar acciones correctivas y preventivas.
- Gestionar cronogramas, recursos, riesgos y reportes de avance de proyectos.
- Asegurar el cumplimiento de las regulaciones aplicables para dispositivos médicos y sistemas de calidad.
- Brindar soporte técnico a las áreas operativas durante lanzamientos de productos y transferencias de procesos.
- Ingeniería Industrial, Mecánica, Biomédica, Manufactura o carrera afín.

Experiencia
- 7 años o más de experiencia en manufactura dentro de la industria de dispositivos médicos.
- Experiencia comprobable en manejo de proyectos de ingeniería y manufactura.
- Experiencia en validación de procesos, equipos y documentación regulatoria.
- Experiencia en procesos de empaq

📌 Senior Manufacturing Engineer (Tijuana)
🏢 Corza Medical
📍 Tijuana