Coordinador De Asuntos Regulatorios (Xico)

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05 oct
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IGSA MEDICAL ADMINISTRACION DE PERSONAL
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Xico

05 oct

IGSA MEDICAL ADMINISTRACION DE PERSONAL

Xico

Somos una empresa con más de 15 años de trayectoria especializándose en el almacenamiento, Distribución, Comercialización y Dispensación de Medicamentos, Centrales de Mezclas; así como Desarrollo de Proyectos (principalmente servicios integrales) de soluciones para la Salud.COORDINADOR DE ASUNTOS REGULATORIOSObjetivo del puestoVigilar el cumplimiento normativo y regulatorio aplicable al almacenamiento, distribución y venta de insumos para la salud, asegurando el apego a las políticas de calidad.
Liderar las gestiones administrativas ante COFEPRIS, la atención de auditorías y la capacitación del personal del área.RequisitosEducación: Licenciatura concluida con Título y Cédula Cualificado como QFB, QFI, Licenciado en Farmacia o Farmacéutico.Experiencia: Mínimo 3 años comprobables como jefe o Coordinador de Asuntos Regulatorios en el sector farmacéutico o de la salud.ConocimientosNormatividad vigente: Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución.
Dominio de las Normas Oficiales Mexicanas (NOM-059, NOM-241, NOM-072, NOM-137, NOM-220, NOM-240, NOM-249).
Trámites y plataformas: Gestiones ante COFEPRIS,



uso avanzado de las plataformas DIGIPRIS y VUCEM.Procesos regulatorios: Registros sanitarios, proyectos de marbetes, cartas de estabilidad e importación de medicamentos controlados.Sistemas de calidad: ISO ****, ***** y *****Procesos: Calificación y ValidaciónResponsabilidadesGarantizar el estricto cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución en las instalaciones.Ejecutar y dar seguimiento a trámites ante COFEPRIS, incluyendo avisos de funcionamiento y permisos de importación.Atender de manera oportuna y gestionar las auditorías internas y externas.Revisar acuerdos de calidad, aprobar documentos regulatorios y gestionar el alta de nuevos productos.Coordinar los recursos del área, realizando la solicitud de materiales y equipos necesarios para la operación regulatoria.OfrecemosLugar de trabajo Santa Fe, Cuajimalpa de Morelos (con disponibilidad de viajar a los diferentes CEDIS como Toluca, Puebla, etc.)Salario: $30,500 brutos mensualesPrestaciones de leyAmbiente de trabajo colaborativo y orientado a la mejora continua.
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📌 Coordinador De Asuntos Regulatorios (Xico)
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