Funciones generales:
Elaboración y ejecución de las validaciones de los procesos médicos, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de calidad aplicables.
Gestionar las actividades de validación de procesos médicos, incluyendo la planificación, coordinación, seguimiento y cierre de la validación.
Gestiona riesgos, cambios y quejas de cliente que implican los procesos médicos.
Optimizar el sistema de producción mediante el control y la planeación de los recursos que lo conformen, utilizando e integrando las máquinas, herramientas y dispositivos adecuados para cumplir con los requerimientos de la organización.
Requisitos:
Carrera cualificado concluida
3 años de experiencia en posición similar
Experiencia en la validación de procesos
Elaboración y ejecución de protocolos IQ, OQ, PQ, TMV, CSV
Conocimiento en regulaciones y normativas médicas (FDA 21, ISO *****)
Inglés intermedio
Elaboración de PFMEA y process flow
Experiencia en giro médico es obligatoria
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📌 Ingeniero De Validaciones (Giro Médico) (Ciudad Juárez)
🏢 Grupo TECMA
📍 Ciudad Juárez