Objetivo del puesto
Dirigir y supervisar el programa de auditorías de calidad, asegurando el cumplimiento de los sistemas de gestión, las buenas prácticas de fabricación y los requisitos regulatorios aplicables a la industria farmacéutica y de dispositivos médicos. Identificar riesgos, desviaciones y oportunidades de mejora, garantizando el seguimiento y cierre efectivo de las acciones correctivas y preventivas.
Requisitos
Licenciatura en QFB, Ingeniería Química, Ingeniería Industrial, Ingeniería Bioquímica o carrera afín.
Experiencia mínima de 4 años en sistemas de gestión de calidad y auditorías en la industria farmacéutica, dispositivos médicos o manufactura regulada.
Experiencia mínima de 3 años en puestos de liderazgo, coordinación o gerencia.
Experiencia dirigiendo equipos de auditores y programas de auditoría.
Conocimiento de NOM-241, NOM-059, ISO 13485, ISO 9001 e ISO 19011, según aplique.
Experiencia en auditorías internas, externas, regulatorias y a proveedores.
Conocimientos en gestión de riesgos, análisis de causa raíz,



desviaciones y acciones CAPA.
Manejo de indicadores de calidad y elaboración de informes ejecutivos.
Disponibilidad para laborar en Chalco, Estado de México.

Principales responsabilidades
Diseñar, implementar y administrar el programa anual de auditorías internas, externas y a proveedores.
Coordinar auditorías en las diferentes unidades de negocio, áreas productivas y procesos.
Verificar el cumplimiento de procedimientos internos, sistemas de gestión y requisitos regulatorios.
Dirigir, desarrollar y evaluar al equipo de auditores.
Identificar riesgos, desviaciones, no conformidades y ocasiones de mejora.
Supervisar la elaboración, implementación y cierre oportuno de acciones correctivas y preventivas.
Verificar la efectividad de las acciones implementadas y prevenir la recurrencia de hallazgos.
Coordinar la atención de auditorías de autoridades sanitarias, clientes y organismos certificadores.
Elab

📌 Gerente De Auditoria De Calidad Chalco De Díaz Covarrubias
🏢 Corporativo Dl
📍 Chalco de Díaz Covarrubias