Jefe de Aseguramiento de Calidad / Investigación Farmacéutica / Tercero Autorizado
¿Te interesa desarrollarte en el área de calidad y formar parte de una empresa donde puedas asumir nuevos retos y seguir creciendo profesionalmente?
Estamos buscando a una persona organizada, responsable y con ganas de desarrollarse dentro de nuestro equipo de Aseguramiento de la Calidad.
Escolaridad: Licenciatura en el área químico o de la salud, titulo y cédula indispensable.
Experiencia: 2 a 5 años, conocimiento integral del área.

Conocimientos deseablesPara nosotros son fundamentales tu actitud, compromiso, disposición y ética competente
Diseño e implementación de Sistemas de Calidad (ISO 9000, ISO 17025).
Manejo de normatividad nacional e internacional vigente (NOM-177-SSA1, NOM-059-SSA1, Ley General de la Salud)
Validación de metodologías analíticas.
Biofarmacia y farmacocinética.
Conocimientos básicos en técnicas analíticas (espectrofotometría y cromatografía de líquidos de alta resolución).
Estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia.

Diseñar,



implementar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad para asegurar el cumplimiento normativo nacional e internacional en estudios de bioequivalencia y perfiles de disolución. Esto abarca la definición de controles, objetivos e indicadores organizacionales, así como la supervisión de los puntos críticos antes, durante y después de la ejecución de los estudios para detectar desviaciones y aplicar acciones correctivas oportunas.
Actividades principalesGarantizar el cumplimiento normativo y de calidad en estudios de bioequivalencia y perfiles de disolución (NOM-177-SSA1, BPL, ISO 9001 e ISO 17025).
Supervisión y Auditoría: Liderar al equipo de Calidad, gestionar auditorías internas/externas, atender a patrocinadores y auditar a proveedores críticos.
Aprobación Documental: Revisar y validar protocolos, planes, programas e informes finales, asegurando contemporaneidad y BPD.
Control Operativo e Instrumental: Sup

📌 Jefe De Aseguramiento De Calidad Jalisco (México)
🏢 Grupo Cinasi Unebi | Tercero Autorizado Analítico & Clínico
📍 México