04 oct
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RECLUTA KH
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México
Empresa de giro farmacéutico ubicada en Ciudad de México, posee actualmente vacante dentro de la Unidad de Calidad, para desempeñar las siguientes funciones:
*Escolaridad Mínima: Licenciatura de Químico Fármaco Biólogo, Químico Farmacéutico Industrial, Licenciado en Farmacias, Ingeniero Farmacéutico o Carrera a fin; indispensable contar con título y con Cedula Competente.
*Género: Indistinto
*Estado civil: Indistinto.
*Edad: 35 a 60 años.
*Experiencia mínima: 1 año en áreas de Asuntos Regulatorios, Sistema de Gestión de Calidad, Control de Calidad y Unidad de Calidad en General.
Apoyo en gestión de trámites administrativos y técnicos ante COFEPRIS y otras entidades gubernamentales.
Conocimiento en procesos administrativos respecto a trámites de COFEPRIS.
Manejo de Sistema Documental y Sistemas de Gestión de Calidad.
Aplicación y supervisión de NOMS 059,072,137,BPM, BPD y BPAD dentro de establecimiento farmacéutico.
Garantizar que los procedimientos operativos dentro del establecimiento se ejecuten conforme a las normas sanitarias aplicables al mismo.
Verificar todos aquellos procesos en los cuales se ve involucrada la Unidad de Calidad, tal y como control analítico, aseguramiento de calidad y validación.
Conocimiento en verificación de documentos para sometimiento de expedientes a renovación de registro, modificaciones a condiciones de registro o trámites de nuevos productos.
Dar seguimiento a visitas de verificación de COFEPRIS y auditorías en general,
Revisar y actualizar los documentos regulatorios, de acuerdo al establecimiento y sus líneas de actividad, conforme a las publicaciones realizadas por la autoridad sanitaria.
Apoyar en la capacitación y actualizar al personal administrativo y operativo en regulaciones aplicables al establecimiento.
Apoyo en manejo de unidad de farmacovigilancia.
COMPETENCIAS INDISPENSABLES : Alto sentido de Responsabilidad. Ordenado y Honesto. Apego a normatividad vigente y enfoque en trabajo en equi
📌 Aux Responsable Sanitario Ciudad De México
🏢 RECLUTA KH
📍 México