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Liderar y coordinar proyectos de manufactura enfocados en procesos de empaque para dispositivos médicos, asegurando el cumplimiento de los requerimientos de calidad, validación, normatividad y productividad. Responsable de la implementación de nuevos productos, mejoras de proceso y actividades relacionadas con empaques termoformados, garantizando la continuidad operacional y el cumplimiento de los estándares regulatorios aplicables.

Responsabilidades Principales
Liderar proyectos de manufactura desde la fase de planeación hasta su implementación y transferencia a producción.
Desarrollar, validar y optimizar procesos de empaque para productos médicos.
Diseñar y coordinar validaciones IQ, OQ y PQ de equipos, procesos y sistemas de empaque.
Administrar cambios de ingeniería (ECOs) y documentación técnica asociada.
Coordinar actividades relacionadas con empaques termoformados, sellado y esterilización cuando aplique.
Colaborar con equipos multidisciplinarios de Calidad, Ingeniería, Producción, Compras y Cadena de Suministro.
Elaborar y actualizar instrucciones de trabajo, procedimientos y especificaciones de manufactura.




Identificar e implementar posibilidades de mejora continua enfocadas en calidad, costo y eficiencia.
Realizar análisis de causa raíz y liderar acciones correctivas y preventivas.
Gestionar cronogramas, recursos, riesgos y reportes de avance de proyectos.
Asegurar el cumplimiento de las regulaciones aplicables para dispositivos médicos y sistemas de calidad.
Brindar soporte técnico a las áreas operativas durante lanzamientos de productos y transferencias de procesos.

Requisitos Educación
Ingeniería Industrial, Mecánica, Biomédica, Manufactura o carrera afín.

Experiencia
7 años o más de experiencia en manufactura dentro de la industria de dispositivos médicos.
Experiencia comprobable en manejo de proyectos de ingeniería y manufactura.
Experiencia en validación de procesos, equipos y documentación regulatoria.
Experiencia en procesos de empaque de productos médicos.
Conocimiento en empaques termoformados (Thermoformed Packaging).
Experiencia en introducción de nuevos productos (NPI) y transferencias de procesos
ingles avanzado
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📌 Senior Manufacturing Engineer Tijuana (México)
🏢 Corza Medical
📍 México