Coordinador(a) de Investigación Clínica – Oncología

Estamos en búsqueda de un(a) Coordinador(a) de Investigación Clínica para integrarse a nuestro equipo y participar en la coordinación y ejecución de estudios clínicos, preferentemente en el área de oncología.

Objetivo del puesto

Coordinar y supervisar la ejecución de estudios clínicos, asegurando el cumplimiento de protocolos, Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP), requisitos regulatorios y estándares de calidad establecidos por patrocinadores y CROs.

Requisitos

- Licenciatura en Medicina o Enfermería.
- 2 a 5 años de experiencia en investigación clínica.
- Experiencia en estudios/protocolos de la industria farmacéutica.
- Experiencia en oncología, preferentemente.
- Experiencia trabajando con CROs y patrocinadores.
- Experiencia en estudios clínicos Fase II–IV.
- Certificación en ICH-GCP, deseable.
- Inglés intermedio-avanzado, principalmente lectura de protocolos y comunicación con CROs.

Conocimientos indispensables
- Protocolos y Manual del Investigador.
- CRF/eCRF y sistemas EDC.
- Manejo y resolución de queries.
- Eventos adversos (AE/SAE).
- Reclutamiento y seguimiento de pacientes.
- Procesos de Feasibility, Start-up y Close-out.
- Comités de Ética e Investigación.
- COFEPRIS y normatividad aplicable.
- Consentimiento informado.
- Expediente regulatorio / ISF.
- Preparación para monitoreos, auditorías e inspecciones.

Principales funciones




- Coordinar la ejecución de estudios clínicos de acuerdo con el protocolo.
- Gestionar procesos de factibilidad y start-up.
- Preparar y dar seguimiento a documentación para comités.
- Supervisar el reclutamiento y seguimiento de pacientes.
- Dar seguimiento a AE/SAE, desviaciones y queries.
- Mantener actualizado el expediente regulatorio.
- Coordinar actividades con Investigadores Principales, CRA, CROs y patrocinadores.
- Preparar el sitio para monitoreos, auditorías e inspecciones.
- Capacitar y supervisar al personal involucrado en investigación clínica.

Personal a cargo
- Enfermería de investigación.
- Data Entry / asistentes de investigación.
- Personal operativo relacionado con los protocolos.

Competencias
- Organización y atención al detalle.
- Liderazgo.
- Comunicación efectiva.
- Resolución de problemas.
- Seguimiento y control documental.
- Capacidad para trabajar con múltiples protocolos y fechas críticas.
- Trabajo bajo presión.

Indicadores de desempeño
- Cumplimiento de metas de reclutamiento.
- Número de desviaciones de protocolo.
- Tiempo de resolución de queries.
- Resultados de monitoreos y auditorías.
- Calidad y actualización del expediente regulatorio.
- Cumplimiento de tiempos de inicio y cierre de estudios.

Si cuentas con experiencia en investigación clínica y deseas desarrollarte en el área de investigación oncológica, postúlate con nosotros. Sueldo: $9,000.00 - $15,000.00 la hora

Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Coordinador(a) de Investigación Clínica – Oncología (Centro Sur)
🏢 CENTRO DE INFUSION TRATAMIENTO E INVESTIGACION ONCOLOGICA
📍 Centro Sur