Buscamos un(a) líder emprendedor(a), organizado(a) y orientado(a) a resultados que encabece nuestra área de Asuntos Regulatorios.

Será responsable de diseñar y ejecutar la estrategia regulatoria de la empresa, coordinar los trámites ante COFEPRIS, asegurar el cumplimiento sanitario de nuestros productos y liderar al equipo regulatorio.

Requisitos

- Licenciatura terminada en QFB, QFI, Química, Biología, Medicina, Ingeniería Biomédica o carrera afín.
- Mínimo 2 años de experiencia en Asuntos Regulatorios de dispositivos médicos.
- Experiencia comprobable en trámites ante COFEPRIS, incluyendo:
- Registros sanitarios.
- Modificaciones.
- Prórrogas.
- Permisos y trámites relacionados.
- Conocimiento de:
- Ley General de Salud (LGS).
- Reglamento de Insumos para la Salud (RIS).
- NOM aplicables.
- ISO 13485.
- ISO 14971.
- Experiencia en manejo y liderazgo de personal.
- Excel nivel intermedio como mínimo.
- Disponibilidad para viajar.
- Deseable experiencia en licitaciones públicas y auditorías regulatorias.

Principales responsabilidades
- Diseñar e implementar la estrategia regulatoria de la empresa.
- Gestionar y dar seguimiento a trámites, registros, modificaciones, prórrogas y vigencias ante COFEPRIS.
- Mantener actualizados los expedientes y documentación regulatoria de los productos.
- Validar etiquetado,



materiales promocionales y publicidad de los productos.
- Atender auditorías, visitas de verificación y requerimientos oficiales.
- Apoyar al área Comercial en procesos de licitación pública.
- Liderar, coordinar y capacitar al equipo de Asuntos Regulatorios.
- Identificar riesgos regulatorios y proponer acciones preventivas y correctivas.
- Coordinarse con las áreas Comercial, Operaciones y Dirección para asegurar el cumplimiento regulatorio.

Ofrecemos
- Sueldo competitivo de $30,000 a $35,000 MXN mensuales, de acuerdo con experiencia y perfil.
- Prestaciones de ley.
- Horario de lunes a viernes de 8:00 a.m. a 6:00 p.m.
- Oportunidad de desarrollo profesional.
- Participación en proyectos regulatorios y estratégicos de la empresa.
- Ambiente de trabajo dinámico y con oportunidades de crecimiento.

Zona de trabajo: Guadalajara, Jalisco.

Si cuentas con experiencia en Asuntos Regulatorios de dispositivos médicos, trámites ante COFEPRIS y liderazgo de equipos, ¡queremos conocerte!

Postúlate por este medio y forma parte de nuestro equipo.

Sueldo: $30,000.00 - $35,000.00 al mes

Beneficios

- Apoyo al crecimiento profesional
- Teléfono de la empresa

Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Gerente de Asuntos Regulatorios – Dispositivos Médicos (Jardines del Bosque)
🏢 Mcm Business Tech-Co
📍 Jardines del Bosque