04 oct
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Grupo TECMA
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Ciudad Juárez
04 oct
Grupo TECMA
Ciudad Juárez
Funciones generales:
- Elaboración y ejecución de las validaciones de los procesos médicos, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de calidad aplicables.
- Gestionar las actividades de validación de procesos médicos, incluyendo la planificación, coordinación, seguimiento y cierre de la validación.
- Gestiona riesgos, cambios y quejas de cliente que implican los procesos médicos.
- Optimizar el sistema de producción mediante el control y la planeación de los recursos que lo conformen, utilizando e integrando las máquinas, herramientas y dispositivos adecuados para cumplir con los requerimientos de la organización.
Requisitos:
- Carrera competente concluida
- 3 años de experiencia en posición similar
- Experiencia en la validación de procesos
- Elaboración y ejecución de protocolos IQ, OQ, PQ, TMV, CSV
- Conocimiento en regulaciones y normativas médicas (FDA 21, ISO 13485)
- Inglés intermedio
- Elaboración de PFMEA y process flow
- Experiencia en giro médico es obligatoria
📌 Ingeniero de Validaciones (Ciudad Juárez)
🏢 Grupo TECMA
📍 Ciudad Juárez