Analista de Control de Calidad (Toluca de Lerdo)

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04 oct
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Neolpharma
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Toluca de Lerdo

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Neolpharma

Toluca de Lerdo

Únete a Psicofarma En Psicofarma, laboratorio farmacéutico mexicano con más de 45 años de experiencia, desarrollamos y fabricamos medicamentos bajo los más altos estándares de calidad y cumplimiento regulatorio.
Estamos en búsqueda de un Analista de Control de Calidad con experiencia en Química Analítica, desarrollo de metodologías analíticas, validación y transferencia de métodos analíticos para integrarse a nuestra Planta de Inyectables en Toluca, Estado de México.
Responsabilidades
- Asegurar resultados confiables para la liberación de producto mediante la revisión de análisis de materias primas y producto terminado.
- Actuar como referente técnico durante auditorías regulatorias e inspecciones sanitarias.
- Colaborar en la elaboración y actualización de documentación del laboratorio (PNO, IDT, entre otros).
- Cumplir con el Sistema de Gestión de Calidad, BPF y BPD.
- Realizar la evaluación técnica de análisis de control de calidad, validación y transferencia de métodos analíticos.

Funciones
- Elaborar investigaciones de OOS, OOT y desviaciones,



proporcionando análisis técnico.
- Dar seguimiento a CAPAs, controles de cambio y evaluaciones de riesgo asociadas al laboratorio.
- Elaborar y actualizar PNO's, monografías analíticas, métodos analíticos y protocolos de validación, estabilidad y transferencia analítica.
- Ejecutar y revisar técnicamente análisis fisicoquímicos e instrumentales de:
- Materias primas
- Producto en proceso
- Producto terminado (inyectables estériles)
- Ejecutar y documentar actividades de validación de métodos analíticos (ICH Q2/Q14).
- Ejecutar transferencias de métodos entre laboratorios internos y externos.
- Generar evidencia analítica, documentación y reportes de resultados para la liberación de producto.

Perfil que buscamos
- Licenciatura en QFB, QFI, QBP, Ingeniería Química, Biología, Biotecnología o carrera afín.
- Experiencia indispensable en Control de Calidad dentro de la industria farmacéutica.
- Conocimientos y experiencia en

📌 Analista de Control de Calidad (Toluca de Lerdo)
🏢 Neolpharma
📍 Toluca de Lerdo

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