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Empresa: Grupo PiSA
Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA.
Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a nivel internacional. Nuestro crecimiento refleja el esfuerzo, la pasión y la dedicación de un equipo enfocado en la excelencia.
Únete a nosotros y forma parte de una empresa donde cada día es una posibilidad para vivir "Una Vida al Servicio de la Vida".
¡Juntos podemos transformar el futuro de la salud y dejar una huella positiva en el mundo!
Tipo de colaborador
Objetivo del puesto
Realizar los análisis microbiológicos de muestras de materia prima, producto semiterminado, producto terminado, estudios deestabilidad, análisis especiales y sistemas críticos, con apego a los requerimientos normativos, asegurando que los productosfarmacéuticos (Nuevos Productos, Reformulaciones y Evaluación de Fabricantes Alternos) cumplan con los estándares de calidadmicrobiológica requeridos para su aprobación y comercialización, así como la documentación correcta de resultados, a fin de darcumplimiento al programa de análisis y objetivos establecidos en la Unidad de Negocio.
Responsabilidades y actividades
- Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF's).
- Ejecutar las actividades correspondientes a los análisis microbiológicos especializados para las diferentes determinaciones microbianas como: (materia prima, semiterminado, producto terminado, estudios de validación, estudios de estabilidad, transferencias analíticas,
análisis especiales y sistemas críticos), asegurando que cumplan con los estándares de calidad y especificaciones establecidas.
- Disponer de manera segura los residuos peligrosos y no peligrosos de laboratorio.
- Realizar la operación de los equipos e instrumentos aplicables de acuerdo con los Procedimientos Normalizados de Operación (PNO's) así como cumplir los lineamientos del uso de los sistemas computarizados.
- Realizar las pruebas de control de calidad de diversos insumos requeridos en el Laboratorio de Microbiología
Experiencia
- Análisis Microbiológicos: Límites microbianos, endotoxinas, identificación de microorganismos, etc.
- Uso de equipos e instrumentos básicos de laboratorio: cabina de bioseguridad, balanza, potenciómetro, incubadora, refrigerador, congelador, baño térmico, parrilla de calentamiento, autoclave, microscopio, etc.
- Ingreso a áreas clasificadas de acuerdo con a FEUM, BPL y BPD.
- Muestreos microbiológicos de sistemas críticos (HVAC, ACLA)
Conocimientos
- Conceptos básicos de análisis de tendencias y estadísticas.
- Manejo de herramientas para la identificación de causa raíz.
- Preparación de medios de cultivo, soluciones y sanitizantes.
- Manejo y disposición final y segura de residuos RPBI.
- Normatividad vigente mexicana (NOM 073 y 059).
Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico- Biológicas o *Carreras afines
Perfil Complementario
Disponibilidad para rolar turnos.
En Grupo PiSA prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad. Nuestros procesos de selección son GRATUITOS; reporta cualquier irregularidad en
[email protected]
#J-18808-Ljbffr
📌 QUIMICO DE MICROBIOLOGIA (San Isidro Mazatepec)
🏢 PISA
📍 San Isidro Mazatepec