Especialista De Control Fisicoquímico (Soledad Atzompa)

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03 oct
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OCC
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Soledad Atzompa

03 oct

OCC

Soledad Atzompa

# Especialista de control fisicoquímicoTlalpanIn person1 PositionPermanent contractFull time**VACANTE | ESPECIALISTA SENIOR DE CONTROL FISICOQUÍMICO**Buscamos un competente con sólida experiencia en **Control de Calidad Fisicoquímico**, capaz de aportar liderazgo técnico en la ejecución, revisión e interpretación de análisis, así como en investigaciones, validaciones y mejora de procesos analíticos.
**PRINCIPALES RESPONSABILIDADES*** Ejecutar y revisar análisis fisicoquímicos de materias primas, producto en proceso y producto terminado.
* Analizar e interpretar resultados, identificando tendencias, desviaciones y posibles riesgos para la calidad.
* Fungir como **referente técnico** para el personal del laboratorio en métodos y técnicas analíticas.
* Participar en investigaciones de resultados fuera de especificación (OOS), fuera de tendencia (OOT) y desviaciones.
* Proponer y dar seguimiento a acciones correctivas y preventivas (CAPA).
* Ejecutar, revisar y/o participar en **validación y verificación de métodos analíticos**.
* Participar en transferencias de métodos analíticos y estudios de comparabilidad.
* Revisar métodos, especificaciones, protocolos, reportes y documentación técnica.
* Operar y supervisar el uso adecuado de equipos e instrumentos analíticos.
* Participar en la calificación, calibración y mantenimiento de equipos de laboratorio.
* Asegurar la preparación y control de soluciones, reactivos y estándares.
* Investigar problemas analíticos y proponer soluciones técnicamente sustentadas.
* Participar en auditorías internas, de clientes y autoridades sanitarias, proporcionando soporte técnico.
* Elaborar y/o revisar procedimientos normalizados de operación y documentación del laboratorio.
* Identificar e implementar oportunidades de mejora en métodos, procesos y controles analíticos.




* Capacitar y brindar acompañamiento técnico al personal de menor experiencia.
**REQUISITOS*** Licenciatura en **QFB, QFI, Química, Ingeniería Química** o carrera afín.
* Título y cédula profesional.
* **Mínimo 5 años de experiencia** en Control de Calidad Fisicoquímico dentro de la industria farmacéutica.
* Experiencia comprobable en análisis de materias primas, producto en proceso y producto terminado.
* Experiencia sólida en **HPLC** y otras técnicas instrumentales.
* Experiencia en investigaciones OOS/OOT y desviaciones.
* Experiencia en validación/verificación y transferencia de métodos analíticos.
* Conocimiento de BPF/GMP y Buenas Prácticas de Laboratorio.
* Conocimiento de **FEUM, USP, BP, EP** u otras farmacopeas aplicables.
* Conocimiento de gestión de riesgos, CAPA y control de cambios.
* Experiencia en atención y soporte durante auditorías regulatorias y de calidad.
* Manejo de Excel y sistemas de gestión de laboratorio.
* Inglés técnico, deseable.
**CONOCIMIENTOS TÉCNICOS*** HPLC.
* GC, deseable.
* UV-Vis.
* Disolución.
* pH, densidad, viscosidad, humedad y pruebas fisicoquímicas.
* Preparación de soluciones, reactivos y estándares.
* Validación y verificación de métodos analíticos.
* Transferencia de métodos.
* Calificación y calibración de equipos.
* Investigación de OOS/OOT.
* Desviaciones y CAPA.
* Control de cambios.
* Gestión de riesgos de calidad.
* Farmacopeas y métodos oficiales.
* BPF/GMP y documentación de laboratorio.
**OFRECEMOS*** Sueldo de ***** iniciales* Prestaciones de ley y superiores.
* Vales de despensa.
* Fondo de ahorro.
* Seguro de vida.
* SGMM* Capacitación especializada.
* Desarrollo profesional y oportunidades de crecimiento.
**Interesados:** postular con CV actualizado por este medio.
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