Analista de Calidad y Asuntos Regulatorios (Ciudad de México)

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03 oct
|
ISPROX
|
Ciudad de México

03 oct

ISPROX

Ciudad de México

Quiénes somos: Somos ISPROX , una Consultoría de
Recursos Humanos especializada en la captación de talento para
organizaciones empresariales. Nuestro objetivo es conectar el mejor
talento con compañías que verdaderamente cuiden su capital humano y
potencien el crecimiento continuo de su equipo. Sobre nuestro
cliente: Nuestro cliente ofrece soluciones de calidad para el
cuidado de la salud a través de la comercialización de insumos
médicos innovadores. Se asocia con fabricantes de prestigio para
garantizar productos avanzados, siempre con un enfoque ético y
humano. Su compromiso es establecer relaciones duraderas con
nuestros clientes, siempre guiados por los valores de respeto,
responsabilidad, perseverancia y humildad. 1. Objetivo General del
Puesto: Garantizar el cumplimiento normativo aplicable
(NOM-241-SSA1-2021, ISO 9001:2015 y COFEPRIS) y la continuidad del
Sistema de Gestión de Calidad, mediante la administración efectiva
de auditorías, trámites regulatorios, gestión de riesgos, CAPAs y
validación de procesos, con el fin de asegurar la calidad,




seguridad y legalidad de los dispositivos médicos comercializados
por la empresa. Descripción general del puesto El Analista de
Calidad y Asuntos Regulatorios es responsable de coordinar,
supervisar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) bajo
los estándares de la NOM-241-SSA1-2021 e ISO 9001:2015,
garantizando el cumplimiento de la normativa sanitaria aplicable
ante COFEPRIS y VUCEM. Su rol abarca la gestión integral de
hallazgos (CAPAs, desviaciones y controles de cambio), la
planeación y ejecución de auditorías internas y a proveedores, el
análisis de riesgos, y la gestión de expedientes y trámites
regulatorios para la comercialización segura y legal de
dispositivos médicos. 2. Responsabilidades y Funciones Fundamental:
Gestión integral de desviaciones, no conformidades y CAPAs:
Identificar hallazgos, coordinar los análisis de causa raíz con las
áreas involucradas, definir e implementar planes de acción y
asegur

📌 Analista de Calidad y Asuntos Regulatorios (Ciudad de México)
🏢 ISPROX
📍 Ciudad de México

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