03 oct
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Neolpharma
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Toluca de Lerdo
03 oct
Neolpharma
Toluca de Lerdo
¡Únete a Psicofarma! En Psicofarma, laboratorio farmacéutico mexicano con más de 45 años de experiencia, desarrollamos y fabricamos medicamentos bajo los más altos estándares de calidad, seguridad y cumplimiento regulatorio. Actualmente buscamos un Supervisor de Control de Calidad para integrarse a nuestra Planta de Inyectables en Toluca, Estado de México, desempeñando un rol clave en la gestión de los Laboratorios de Control de Calidad y Control Microbiológico, asegurando el cumplimiento normativo y la confiabilidad de los procesos de validación y transferencia de métodos analíticos, análisis fisicoquímicos, microbiológicos y estudios de estabilidad.
Principales responsabilidades Asegurar el cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad, Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Buenas Prácticas de Documentación (BPD) y la normativa aplicable.
Administrar los recursos humanos, técnicos y materiales de los Laboratorios de Control de Calidad y Control Microbiológico.
Garantizar el cumplimiento regulatorio de las actividades de validación analítica, análisis fisicoquímicos, microbiológicos y estudios de estabilidad.
Identificar, evaluar y mitigar riesgos que puedan impactar el cumplimiento de los requisitos de calidad y regulatorios.
Liderar proyectos de mejora continua enfocados en la optimización de procesos, tiempos de respuesta y uso eficiente de recursos.
Promover el cumplimiento de las políticas de seguridad, higiene, salud ocupacional y protección ambiental.
Participar en la identificación y evaluación de riesgos, aspectos e impactos ambientales relacionados con el área.
Principales funciones Elaborar programas de análisis y dar seguimiento a su ejecución y cumplimiento.
Supervisar y desarrollar al personal de los Laboratorios de Control de Calidad y Control Microbiológico.
Investigar desviaciones y no conformidades relacionadas con resultados analíticos, implementando acciones correctivas cuando corresponda.
Asegurar que las instalaciones, equipos y procesos de laboratorio cumplan con las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y demás requisitos regulatorios.
Detectar oportunidades de mejora e implementar acciones que fortalezcan la eficiencia y confiabilidad de los análisis.
Revisar y aprobar análisis de tendencias de las áreas fisicoquímica, microbiológica y de estabilidad.
Participar en auditorías internas, externas y de autoridades regulatorias, así como en la atención de clientes.
Perfil que buscamos Licenciatura en QFB, QFI, QBP, Ingeniería Química, Biología, Biotecnología o carrera afín.
Experiencia mínima de 3 años en Control de Calidad dentro de la industria farmacéutica.
Experiencia comprobable en: Análisis fisicoquímicos y microbiológicos de materias primas y productos terminados.
Gestión de laboratorios de Control de Calidad y Microbiología.
Validación, transferencia y verificación de métodos analíticos farmacopeicos y no farmacopeicos.
Revisión y aprobación de documentación técnica y científica.
Estudios de estabilidad y cumplimiento regulatorio.
Atención de auditorías internas, externas y de autoridades sanitarias.
Conocimientos sólidos en: FEUM y farmacopeas internacionales (USP, BP, EP).
Normatividad farmacéutica nacional e internacional (COFEPRIS, ICH, EMA, DIGEMID y regulaciones LATAM).
Sistemas de Gestión de Calidad.
CAPA, Control de Cambios, Manejo de No Conformidades y Gestión de Riesgos.
Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y Buenas Prácticas de Documentación (BPD).
Deseable experiencia en productos estériles e inyectables.
Inglés básico-intermedio para la lectura e interpretación de documentación técnica.
Liderazgo, enfoque a resultados, pensamiento analítico y orientación a la mejora continua.
Lo que ofrecemos Prestaciones superiores a las de ley.
Fondo de ahorro.
Vales de despensa.
Comedor subsidiado.
Estacionamiento.
Descuento en farmacia.
Asesoría médica y psicológica.
Capacitación continua.
Desarrollo y crecimiento cualificado.
Estabilidad laboral en una empresa líder de la industria farmacéutica.
Forma parte de una organización comprometida con la excelencia, la innovación y el desarrollo de talento.
¡Postúlate y crece profesionalmente con Psicofarma!
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📌 Supervisor de Control de Calidad (Toluca de Lerdo)
🏢 Neolpharma
📍 Toluca de Lerdo