Auditor de Procesos-Planta FarmacéuticaObjetivo del puesto:Verificar y evaluar el cumplimiento de las BPF documentación de los procesos llevados a cabo en las áreas productivas, con base a los requerimientos de la normatividad vigente, a través de un programa de auditorías que detecte oportunidades de mejora con la finalidad de garantizar la calidad del producto.Actividades:* Inspección de procesos de fabricación de formas farmacéuticas sólidas, liquidas y semilíquidas.* Muestreos de producto intermedio, graneles, semiterminado y terminado.* Procesos de acondicionamiento y despejes de línea en áreas de fabricación.* Asegurar que las muestras de retención sean tomadas durante el proceso.* Muestrear y canalizar en tiempo el producto durante los procesos de fabricación y acondicionamiento.* Desarrollar las pruebas físicas necesarias de acuerdo con el producto y técnicas* Responsable directo de llevar las auditorías internas apegadas a NOM-059-SSA1-2013,
ISO 9001 y ISO 27001.* Actualización de procedimientos normalizados de operación.* Manejo de tablas ANSI.Requisitos:* Título en Lic. o Ing. en el área farmacéutica, biológica, química o afín (indispensable).* Uno año de experiencia en posiciones similares en la industria farmacéutica (indispensable).* Conocimientos avanzados en la NOM-059-SSA1 y ser responsable directo de llevar las auditorías internas (indispensable).* Responsable directo de la inspección de procesos de fabricación, de acondicionamiento y muestreos intermedio, granel, semiterminado y terminado (indispensable).* Responsable de la verificación de arranques de línea, limpieza y despeje de líneas (indispensable).* Revisión de registros de manufactura y acondicionamiento (indispensable).* Verificación de cumplimiento de BPF y BPD (indispensable).Horarios:Se labora de lunes a viernes y de martes a sábado (se rola si la operación lo requiere):- Matutino, 7 am a 3:30 pm.- Vespert\*no, 2:30 pm a 10 pm.- Nocturno, 10 pm a 6:30 am.Disponibilidad para rolar horar
📌 Auditor de Prosesos para Planta Farmacéutica (México)
🏢 OCC
📍 México