Objetivo del puesto
Asegurar el cumplimiento de los estándares y sistemas de calidad en el proceso de fabricación de cánulas, garantizando que los productos cumplan con las especificaciones establecidas, así como con la normatividad aplicable a dispositivos médicos.
Requisitos
- Escolaridad:Ingeniería Química Metalúrgica.
- Indispensable contar con Título y Cédula Profesional.
- Experiencia:Mínimo 2 años de experiencia en áreas de Calidad.
- Experiencia preferentemente en industria de dispositivos médicos.
- Experiencia en supervisión y manejo de personal.
- Deseable experiencia en procesos de fabricación de cánulas, catéteres, jeringas, venoclisis o dispositivos médicos de un solo uso.
- ConocimientosISO 13485 Sistema de Gestión de Calidad para Dispositivos Médicos.
- NOM-241-SSA1 Buenas Prácticas de Fabricación de Dispositivos Médicos.
- Buenas Prácticas de Manufactura.
- Control de calidad de materia prima, producto en proceso y producto terminado.
- Manejo de desviaciones y no conformidades.
- CAPA y análisis de causa raíz.
- Control de cambios.
- Auditorías internas y externas.
- Validación y calificación de procesos y equipos.
- Manejo de indicadores de calidad.
- Control documental y trazabilidad.
Principales responsabilidades
- Supervisar y asegurar la calidad durante el proceso de fabricación de cánulas.
- Coordinar la inspección de materia prima, producto en proceso y producto terminado.
- Dar seguimiento a desviaciones, no conformidades y acciones correctivas.
- Analizar indicadores de calidad y establecer planes de acción.
- Coordinar y atender auditorías internas y externas.
- Trabajar en conjunto con Producción, Ingeniería, Mantenimiento, Validación y otras áreas para la solución de problemas de calidad.
Ofrecemos
- Sueldo competitivo.
- Prestaciones superiores a las de ley.
- Oportunidad de crecimiento y crecimiento profesional.
- Estabilidad laboral.
-Requerimientos- Educación mínima: Educación superior - Licenciatura 2 años de experiencia Palabra
📌 Jefe de Calidad (Valle de Chalco Solidaridad)
🏢 Corporativo Dl
📍 Valle de Chalco Solidaridad
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