Especialista de control fisicoquímicoTlalpanIn person1 PositionPermanent contractFull timeVACANTE | ESPECIALISTA SENIOR DE CONTROL FISICOQUÍMICOBuscamos un competente con sólida experiencia en Control de Calidad Fisicoquímico, capaz de aportar liderazgo técnico en la ejecución, revisión e interpretación de análisis, así como en investigaciones, validaciones y mejora de procesos analíticos.PRINCIPALES RESPONSABILIDADES Ejecutar y revisar análisis fisicoquímicos de materias primas, producto en proceso y producto terminado. Analizar e interpretar resultados, identificando tendencias, desviaciones y posibles riesgos para la calidad. Fungir como referente técnico para el personal del laboratorio en métodos y técnicas analíticas. Participar en investigaciones de resultados fuera de especificación (OOS), fuera de tendencia (OOT) y desviaciones. Proponer y dar seguimiento a acciones correctivas y preventivas (CAPA). Ejecutar, revisar y/o participar en validación y verificación de métodos analíticos. Participar en transferencias de métodos analíticos y estudios de comparabilidad. Revisar métodos, especificaciones, protocolos, reportes y documentación técnica. Operar y supervisar el uso adecuado de equipos e instrumentos analíticos. Participar en la calificación, calibración y mantenimiento de equipos de laboratorio. Asegurar la preparación y control de soluciones, reactivos y estándares. Investigar problemas analíticos y proponer soluciones técnicamente sustentadas. Participar en auditorías internas, de clientes y autoridades sanitarias, proporcionando soporte técnico. Elaborar y/o revisar procedimientos normalizados de operación y documentación del laboratorio. Identificar e implementar oportunidades de mejora en métodos,



procesos y controles analíticos. Capacitar y brindar acompañamiento técnico al personal de menor experiencia.REQUISITOS Licenciatura en QFB, QFI, Química, Ingeniería Química o carrera afín. Título y cédula profesional. Mínimo 5 años de experiencia en Control de Calidad Fisicoquímico dentro de la industria farmacéutica. Experiencia comprobable en análisis de materias primas, producto en proceso y producto terminado. Experiencia sólida en HPLC y otras técnicas instrumentales. Experiencia en investigaciones OOS/OOT y desviaciones. Experiencia en validación/verificación y transferencia de métodos analíticos. Conocimiento de BPF/GMP y Buenas Prácticas de Laboratorio. Conocimiento de FEUM, USP, BP, EP u otras farmacopeas aplicables. Conocimiento de gestión de riesgos, CAPA y control de cambios. Experiencia en atención y soporte durante auditorías regulatorias y de calidad. Manejo de Excel y sistemas de gestión de laboratorio. Inglés técnico, deseable.CONOCIMIENTOS TÉCNICOS HPLC. GC, deseable. UV-Vis. Disolución. pH, densidad, viscosidad, humedad y pruebas fisicoquímicas. Preparación de soluciones, reactivos y estándares. Validación y verificación de métodos analíticos. Transferencia de métodos. Calificación y calibración de equipos. Investigación de OOS/OOT. Desviaciones y CAPA. Control de cambios. Gestión de riesgos de calidad. Farmacopeas y métodos oficiales. BPF/GMP y documentación de laboratorio.OFRECEMOS Sueldo de 22000 iniciales Prestaciones de ley y superiores. Vales de despensa. Fondo de ahorro. Seguro de vida. SGMM Capacitación especializada. Desarrollo profesional y oportunidades de crecimiento. Interesados: postular con CV actualizado por este medio.#J-18808-Ljbffr

📌 Especialista de control fisicoquímico (Ciudad de México)
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📍 Ciudad de México