¡Únete a Psicofarma!

En Psicofarma, laboratorio farmacéutico mexicano con más de 45 años de experiencia, desarrollamos y fabricamos medicamentos bajo los más altos estándares de calidad y cumplimiento regulatorio.

Estamos en búsqueda de un Analista de Control de Calidad con experiencia en Química Analítica, desarrollo de metodologías analíticas, validación y transferencia de métodos analíticos para integrarse a nuestra Planta de Inyectables en Toluca, Estado de México.

Responsabilidades

- Asegurar resultados confiables para la liberación de producto mediante la revisión de análisis de materias primas y producto terminado.

- Actuar como referente técnico durante auditorías regulatorias e inspecciones sanitarias.

- Colaborar en la elaboración y actualización de documentación del laboratorio (PNO, IDT, entre otros).

- Cumplir con el Sistema de Gestión de Calidad, BPF y BPD.

- Realizar la evaluación técnica de análisis de control de calidad, validación y transferencia de métodos analíticos.

Funciones

- Elaborar investigaciones de OOS, OOT y desviaciones, proporcionando análisis técnico.

- Dar seguimiento a CAPAs, controles de cambio y evaluaciones de riesgo asociadas al laboratorio.

- Elaborar y actualizar PNO's, monografías analíticas, métodos analíticos y protocolos de validación, estabilidad y transferencia analítica.

- Ejecutar y revisar técnicamente análisis fisicoquímicos e instrumentales de:

- Materias primas

- Producto en proceso





- Producto terminado (inyectables estériles)

- Ejecutar y documentar actividades de validación de métodos analíticos (ICH Q2/Q14).

- Ejecutar transferencias de métodos entre laboratorios internos y externos.

- Generar evidencia analítica, documentación y reportes de resultados para la liberación de producto.

Perfil que buscamos

✅ Licenciatura en QFB, QFI, QBP, Ingeniería Química, Biología, Biotecnología o carrera afín.

✅ Experiencia indispensable en Control de Calidad dentro de la industria farmacéutica.

✅ Conocimientos y Experiencia En

- Química analítica.

- Validación y transferencia de métodos analíticos.

- Estudios de estabilidad y liberación de productos.

- Manejo de OOS, OOT y CAPAs.

- Normatividad GMP/BPM y auditorías regulatorias.

✅ Deseable experiencia en análisis de productos estériles e inyectables.

✅ Inglés básico para lectura de documentación técnica.

✅ Mínimo 3 años de experiencia en la industria farmacéutica.

Lo que ofrecemos

- Prestaciones superiores a las de ley.

- Fondo de ahorro.

- Vales de despensa.

- Comedor subsidiado.

- Estacionamiento.

- Descuento en farmacia.

- Asesorías médicas y psicológicas.

- Capacitación continua.

- Crecimiento profesional.

- Estabilidad laboral dentro de una empresa líder en la industria farmacéutica.

? Forma parte de una empresa comprometida con la calidad, la innovación y el desarrollo de talento.

¡Postúlate y crece con nosotros!

📌 Analista de Control de Calidad (Toluca de Lerdo)
🏢 Neolpharma SA de
📍 Toluca de Lerdo