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En Psicofarma, laboratorio farmacéutico mexicano con más de 45 años de experiencia, desarrollamos y fabricamos medicamentos bajo los más altos estándares de calidad y cumplimiento regulatorio.

Estamos en búsqueda de un Analista de Control de Calidad con experiencia en Química Analítica, desarrollo de metodologías analíticas, validación y transferencia de métodos analíticos para integrarse a nuestra Planta de Inyectables en Toluca, Estado de México.

Responsabilidades

- Asegurar resultados confiables para la liberación de producto mediante la revisión de análisis de materias primas y producto terminado.
- Actuar como referente técnico durante auditorías regulatorias e inspecciones sanitarias.
- Colaborar en la elaboración y actualización de documentación del laboratorio (PNO, IDT, entre otros).
- Cumplir con el Sistema de Gestión de Calidad, BPF y BPD.
- Realizar la evaluación técnica de análisis de control de calidad, validación y transferencia de métodos analíticos.

Funciones
- Elaborar investigaciones de OOS, OOT y desviaciones, proporcionando análisis técnico.
- Dar seguimiento a CAPAs, controles de cambio y evaluaciones de riesgo asociadas al laboratorio.
- Elaborar y actualizar PNO's, monografías analíticas, métodos analíticos y protocolos de validación, estabilidad y transferencia analítica.
- Ejecutar y revisar técnicamente análisis fisicoquímicos e instrumentales de:
- Materias primas
- Producto en proceso




- Producto terminado (inyectables estériles)
- Ejecutar y documentar actividades de validación de métodos analíticos (ICH Q2/Q14).
- Ejecutar transferencias de métodos entre laboratorios internos y externos.
- Generar evidencia analítica, documentación y reportes de resultados para la liberación de producto.

Perfil que buscamos ✅
- Licenciatura en QFB, QFI, QBP, Ingeniería Química, Biología, Biotecnología o carrera afín.

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Experiencia indispensable en Control de Calidad dentro de la industria farmacéutica.

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- Conocimientos y Experiencia En

- Química analítica.
- Validación y transferencia de métodos analíticos.
- Estudios de estabilidad y liberación de productos.
- Manejo de OOS, OOT y CAPAs.
- Normatividad GMP/BPM y auditorías regulatorias.

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- Deseable experiencia en análisis de productos estériles e inyectables.

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- Inglés básico para lectura de documentación técnica.

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- Mínimo 3 años de experiencia en la industria farmacéutica.

Lo que ofrecemos

- Prestaciones superiores a las de ley.
- Fondo de ahorro.
- Vales de despensa.
- Comedor subsidiado.
- Estacionamiento.
- Descuento en farmacia.
- Asesorías médicas y psicológicas.
- Capacitación continua.
- Crecimiento profesional.
- Estabilidad laboral dentro de una empresa líder en la industria farmacéutica.

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📌 Analista de Control de Calidad (México)
🏢 Neolpharma SA de
📍 México