¡Conecta la ciencia con otras personas como Control de la Calidad!

En Grupo CINASI–UNEBI, organización especializada en investigación científica farmacéutica, desarrollamos estudios de bioequivalencia, biodisponibilidad y evaluaciones biofarmacéuticas con altos estándares regulatorios y científicos.

Ubicación: C.9 #171, Residencial La Soledad, 45525 Tlaquepaque, Jal.

Horario: Lunes a viernes de 8 am a 5 pm

¿Qué buscamos?

- Formación Académica: Licenciatura en el área químico-biológicas, de salud o ingenierías afínes (título indispensable).
- Nivel: Se aceptan perfiles con 6 meses a 1 año de experiencia.

Conocimientos deseables

- Implementación de sistemas de gestión de la calidad (ISO 9000, ISO 17025).
- Buenas Prácticas de Documentación (BPD).
- Validación de metodologías analíticas .
- Normativa aplicable a áreas reguladas (NOM-177-SSA1 vigente).
- Conocimientos básicos en técnicas analíticas (espectrofotometría y cromatografía de líquidos de alta resolución).
- Manejo de Microsoft Office; Software cromatográficos, Software estadísticos.

Objetivo del Puesto Serás la pieza fundamental para garantizar que cada estudio, prueba y análisis en el laboratorio cumpla con los más altos estándares de calidad y la NOM-177-SSA1. Tu misión será cuidar la precisión, la trazabilidad y el rigor normativo en cada etapa de nuestros procesos.

¿Qué harás?

- Supervisión de Métodos Analíticos: Vigilarás el desarrollo, adecuación y validación de metodologías analíticas en fluidos biológicos y medios de disolución, asegurando que todo se ejecute en regla y con herramientas validadas.
- Control y Trazabilidad de Muestras e Insumos: Garantizarás la correcta recepción, manejo y trazabilidad de muestras biológicas, medicamentos (prueba/referencia), reactivos y sustancias de referencia.




- Inspección en Perfiles de Disolución y Análisis Bioestadístico: Verificarás que los equipos, instrumentos y materiales estén al día con su calibración y calificación, cuidando que cada corrida analítica cumpla los criterios de aceptación.
- Revisión de Perfiles de Disolución: Asegurarás el apego a la FEUM y normatividad vigente, supervisando desde las condiciones de prueba hasta el cálculo del factor de similitud y porcentaje de disolución.
- Auditoría Estadística y Datos: Darás seguimiento a la captura e integridad de datos en software bioestadístico, verificando valores extremos, tiempos reales de muestreo y parámetros farmacocinéticos.
- Cierre de Estudios e Informes: Elaborarás los Informes de Aseguramiento de Calidad para estudios de intercambiabilidad (Bioequivalencia y Perfiles de Disolución) e integrarás el Informe Final sin que se escape ningún detalle.
- Cultura de Calidad y Mejora: Participarás en auditorías (internas, externas y a proveedores), gestionarás desviaciones, análisis de riesgos y planes CAPA para mantener actualizado nuestro Sistema de Gestión de la Calidad.

Esquema de contratación

- Pago catorcenal.
- Prestaciones de ley desde el primer día.
- Descanso el día de cumpleaños.
- Apoyo económico para consultas psicológicas.
- Descuentos en servicios clínicos para el colaborador y familiares.
- Vacaciones programadas.
- Capacitación continua, plan de desarrollo y oportunidad de crecimiento.

En Grupo CINASI - UNEBI, valoramos la precisión y el compromiso con la excelencia en la investigación clínica. ¡Únete a nuestro equipo! Tipo de puesto: Tiempo completo

Beneficios

- Descuentos y precios preferenciales
- Opción a contrato indefinido
- Vacaciones adicionales o permisos con goce de sueldo
- Vales de despensa

Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Control de Calidad (Residencial La Soledad)
🏢 GRUPO CINASI-UNEBI
📍 Residencial La Soledad