EJECUTIVO/A DE ASUNTOS REGULATORIOS

MDC Dental busca integrar a su equipo un/a Ejecutivo/a de Asuntos Regulatorios, con experiencia en regulación sanitaria y gestión de trámites para dispositivos médicos.

Requisitos

- Licenciatura en área Médica, Biología, Química, Farmacia o afín.
- 2 a 3 años de experiencia en Asuntos Regulatorios.
- Experiencia en armado de expedientes o dossier para registros sanitarios y trámites ante COFEPRIS.
- Conocimiento de regulación sanitaria nacional.
- Deseable experiencia en trámites ante autoridades sanitarias internacionales.
- Conocimiento de ISO 13485 y normatividad aplicable a dispositivos médicos.
- Inglés intermedio escrito y leído.

Principales actividades

- Integrar y revisar expedientes para registros sanitarios y trámites regulatorios.
- Gestionar Certificados de Libre Venta (CLV).
- Dar seguimiento a UDI y plataformas regulatorias, incluyendo FDA cuando corresponda.
- Elaborar documentación para Tecnovigilancia.
- Revisar etiquetas,



instructivos y materiales conforme a la normatividad aplicable.
- Dar seguimiento a trámites, vencimientos y requerimientos regulatorios.
- Mantener actualizada la documentación física y digital.
- Apoyar en auditorías y brindar soporte regulatorio a las áreas internas.

Competencias: Análisis e interpretación normativa · Atención al detalle · Organización · Proactividad · Trabajo en equipo · Orientación al servicio.

Horario: Lunes a viernes de 8:30 a.m. a 6:00 p.m.

Ofrecemos: Pago semanal · Prestaciones de ley al 100% · Fondo de ahorro del 5% · Caja de ahorro · Plan de incentivos sociales · Comedor subsidiado.

¡Postúlate y forma parte de MDC Dental!

Sueldo: A partir de $18,500.00 al mes

Beneficios

- Descuentos y precios preferenciales
- Servicio de comedor con descuento
- Vales de despensa

Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Ejecutivo de Asuntos Regulatorios (Zapopan Industrial Norte)
🏢 Mdc Dental
📍 Zapopan Industrial Norte