MDC Dental busca integrar a su equipo un/a Ejecutivo/a de Asuntos Regulatorios, con experiencia en regulación sanitaria y gestión de trámites para dispositivos médicos.
Requisitos
- Licenciatura en área Médica, Biología, Química, Farmacia o afín.
- 2 a 3 años de experiencia en Asuntos Regulatorios.
- Experiencia en armado de expedientes o dossier para registros sanitarios y trámites ante COFEPRIS.
- Conocimiento de regulación sanitaria nacional.
- Deseable experiencia en trámites ante autoridades sanitarias internacionales.
- Conocimiento de ISO 13485 y normatividad aplicable a dispositivos médicos.
- Inglés intermedio escrito y leído.
Principales actividades
- Integrar y revisar expedientes para registros sanitarios y trámites regulatorios.
- Gestionar Certificados de Libre Venta (CLV).
- Dar seguimiento a UDI y plataformas regulatorias, incluyendo FDA cuando corresponda.
- Elaborar documentación para Tecnovigilancia.
- Revisar etiquetas, instructivos y materiales conforme a la normatividad aplicable.
- Dar seguimiento a trámites, vencimientos y requerimientos regulatorios.
- Mantener actualizada la documentación física y digital.
- Apoyar en auditorías y brindar soporte regulatorio a las áreas internas.
- Competencias: Análisis e interpretación normativa · Atención al detalle · Organización · Proactividad · Trabajo en equipo · Orientación al servicio.
Horario: Lunes a viernes de 8:30 a.m. a 6:00 p.m.
Ofrecemos: Pago semanal · Prestaciones de ley al 100% · Fondo de ahorro del 5% · Caja de ahorro · Plan de ventajas sociales · Comedor subsidiado.
¡Postúlate y forma parte de MDC Dental!
📌 Ejecutivo de Asuntos Regulatorios (Zapopan)
🏢 Manufacturera Dental Continental, S.A. de
📍 Zapopan
Postulate a este anuncio
Muestra tus habilidades a la empresa, rellenar el formulario y deja un toque personal en la carta, ayudará el reclutador en la elección del candidato.