Funciones generales:

- Elaboración y ejecución de las validaciones de los procesos médicos, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de calidad aplicables.

- Gestionar las actividades de validación de procesos médicos, incluyendo la planificación, coordinación, seguimiento y cierre de la validación.

- Gestiona riesgos, cambios y quejas de cliente que implican los procesos médicos.

- Optimizar el sistema de producción mediante el control y la planeación de los recursos que lo conformen, utilizando e integrando las máquinas, herramientas y dispositivos adecuados para cumplir con los requerimientos de la organización.

Requisitos:

- Carrera competente concluida

- 3 años de experiencia en posición similar

- Experiencia en la validación de procesos

- Elaboración y ejecución de protocolos IQ, OQ, PQ, TMV, CSV

- Conocimiento en regulaciones y normativas médicas (FDA 21, ISO 13485)

- Inglés intermedio

- Elaboración de PFMEA y process flow

- Experiencia en giro médico es obligatoria

📌 Ingeniero de validaciones (industria médica) (Ciudad Juárez)
🏢 The TECMA Group of Companies
📍 Ciudad Juárez