Químico de Soporte al Responsable Sanitario En ALS te invitamos a soñar en grande.

Al unirte a nuestro equipo, formarás parte de una organización global que aprovecha el poder de las pruebas científicas y el análisis de datos para construir un futuro más saludable.

Buscamos a un/a profesional de la rama química o farmacéutica que desee desarrollarse en asuntos regulatorios, cumplimiento sanitario y sistemas de calidad dentro de un laboratorio.

Como Químico/a de Asuntos Regulatorios y Soporte al Responsable Sanitario, colaborarás para asegurar la confiabilidad de los resultados emitidos por el laboratorio y el cumplimiento de la regulación sanitaria aplicable. También participarás en el control documental y operativo de sustancias de referencia, muestras y productos clasificados como psicotrópicos, estupefacientes, de manejo especial o controlados.

¿Qué harás en esta posición?

- Brindar soporte al Responsable Sanitario y a las diferentes áreas del laboratorio.
- Contribuir a garantizar la confiabilidad de los resultados emitidos y el cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad.
- Revisar informes de resultados antes de enviarlos para la firma del Responsable Sanitario.
- Gestionar y dar seguimiento a trámites de asuntos regulatorios ante autoridades sanitarias, dependencias gubernamentales, organismos regulatorios y organismos de aprobación como Tercero Autorizado.
- Aplicar la Ley General de Salud, el Reglamento de Insumos para la Salud y las Normas Oficiales Mexicanas correspondientes.
- Controlar las sustancias de referencia y muestras clasificadas como controladas, de manejo especial o lacradas, desde su recepción hasta su destrucción o devolución al cliente.
- Verificar el cumplimiento de los procedimientos del área, las Buenas Prácticas de Laboratorio y las Buenas Prácticas de Documentación.
- Integrar, revisar y controlar la documentación requerida para productos y sustancias de referencia clasificados como psicotrópicos o estupefacientes.
- Realizar el descargo de registros en los libros de control autorizados por COFEPRIS.
- Elaborar balances de uso para COFEPRIS o a solicitud de los clientes.
- Reportar incidencias relacionadas con el manejo de muestras y estándares controlados, de manejo especial o lacrados.




- Apoyar durante las visitas de verificación de la autoridad sanitaria y las auditorías internas o externas.
- Colaborar en la corrección de informes de resultados dentro del sistema correspondiente.
- Elaborar, actualizar y corregir procedimientos normalizados de operación, instructivos y manuales del área.
- Revisar y firmar protocolos e informes de calificación y validación, de acuerdo con el nivel de autorización asignado.

¿Qué perfil buscamos?

Título profesional como: Farmacéutico, Químico Farmacéutico Biólogo, Químico Farmacéutico Industrial.

Al menos un año de experiencia en actividades relacionadas con:

- Buenas Prácticas de Laboratorio.
- Buenas Prácticas de Documentación.
- Revisión y control de documentación.
- Manejo de equipos de laboratorio.
- Trabajo bajo un Sistema de Gestión de Calidad.

Conocimientos deseables

- Ley General de Salud.
- Reglamento de Insumos para la Salud.
- Regulación y trámites ante COFEPRIS.
- Normas Oficiales Mexicanas aplicables a la industria farmacéutica.
- NOM-059-SSA1 vigente, relacionada con las Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos.
- Guías de la Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura.
- Cumplimiento regulatorio.
- Manejo de psicotrópicos y estupefacientes.
- Descargo de registros en libros de control autorizados por COFEPRIS.
- Atención de auditorías y visitas de verificación.
- Manejo de Microsoft Office, Adobe Acrobat y bases de datos.
- Inglés intermedio deseable.

Competencias que buscamos

- Apego a la normatividad.
- Atención al detalle.
- Razonamiento analítico.
- Planeación y organización.
- Comunicación efectiva.
- Trabajo colaborativo.
- Orientación a resultados.
- Atención y servicio al cliente.
- Capacidad para establecer vínculos institucionales.
- Integridad y responsabilidad en el manejo de información y sustancias controladas.

Esta oportunidad es para ti si…





- Te interesa desarrollar una carrera en asuntos regulatorios y cumplimiento sanitario.
- Disfrutas trabajar con documentación técnica y regulatoria.
- Tienes facilidad para interpretar normas y convertirlas en acciones concretas.
- Eres una persona organizada, analítica y cuidadosa.
- Comprendes la importancia de la trazabilidad y el apego estricto a los procedimientos.
- Te interesa participar en auditorías, verificaciones sanitarias y actividades relacionadas con COFEPRIS.

Trabajar en ALS El equipo de ALS es una comunidad diversa y comprometida, unida por nuestra pasión por marcar una diferencia positiva en el mundo.

Nuestros valores son fundamentales y definen cómo trabajamos, cómo nos relacionamos y cómo reconocemos la excelencia.

En ALS recibirás apoyo para desarrollar nuevas habilidades y alcanzar tu máximo potencial. Invertimos en nuestra gente mediante programas y oportunidades que permiten construir una carrera diversa y enriquecedora.

Queremos que todas las personas tengan una carrera segura, flexible y gratificante, que genere un impacto positivo en nuestra gente, el planeta y nuestras comunidades.

Todas las personas importan

ALS se enorgullece de ofrecer igualdad de oportunidades y está comprometido con fomentar un ambiente laboral inclusivo, en el que las fortalezas y perspectivas de cada persona sean reconocidas y valoradas.

Damos la bienvenida a postulaciones de personas con diferentes capacidades y experiencias. Los ajustes razonables para apoyar a las personas candidatas durante el proceso de selección están disponibles previa solicitud.

Elegibilidad

Para trabajar en ALS, deberás contar con la autorización legal correspondiente para laborar en el país donde se encuentra la vacante.

¿Cómo postularte?

Postúlate en línea y comparte tu currículum actualizado, destacando tu formación química o farmacéutica y tu experiencia en sistemas de calidad, documentación, regulación sanitaria, auditorías o manejo de sustancias controladas.

Únete a ALS y desarrolla tu carrera en un entorno científico, regulado y con impacto general.

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