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Liderar y coordinar proyectos de manufactura enfocados en procesos de empaque para dispositivos médicos, asegurando el cumplimiento de los requerimientos de calidad, validación, normatividad y productividad. Responsable de la implementación de nuevos productos, mejoras de proceso y actividades relacionadas con empaques termoformados, garantizando la continuidad operacional y el cumplimiento de los estándares regulatorios aplicables.

Responsabilidades Principales

- Liderar proyectos de manufactura desde la fase de planeación hasta su implementación y transferencia a producción.

- Desarrollar, validar y optimizar procesos de empaque para productos médicos.

- Diseñar y coordinar validaciones IQ, OQ y PQ de equipos, procesos y sistemas de empaque.

- Administrar cambios de ingeniería (ECOs) y documentación técnica asociada.

- Coordinar actividades relacionadas con empaques termoformados, sellado y esterilización cuando aplique.

- Colaborar con equipos multidisciplinarios de Calidad, Ingeniería, Producción, Compras y Cadena de Suministro.

- Elaborar y actualizar instrucciones de trabajo, procedimientos y especificaciones de manufactura.





- Identificar e implementar oportunidades de mejora continua enfocadas en calidad, costo y eficiencia.

- Realizar análisis de causa raíz y liderar acciones correctivas y preventivas.

- Gestionar cronogramas, recursos, riesgos y reportes de avance de proyectos.

- Asegurar el cumplimiento de las regulaciones aplicables para dispositivos médicos y sistemas de calidad.

- Brindar soporte técnico a las áreas operativas durante lanzamientos de productos y transferencias de procesos.

Requisitos Educación

- Ingeniería Industrial, Mecánica, Biomédica, Manufactura o carrera afín.

Experiencia

- 7 años o más de experiencia en manufactura dentro de la industria de dispositivos médicos.

- Experiencia comprobable en manejo de proyectos de ingeniería y manufactura.

- Experiencia en validación de procesos, equipos y documentación regulatoria.

- Experiencia en procesos de empaque de productos médicos.

- Conocimiento en empaques termoformados (Thermoformed Packaging).

- Experiencia en introducción de nuevos productos (NPI) y transferencias de procesos
- ingles avanzado

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📌 Senior Manufacturing Engineer (Tijuana)
🏢 Corza Medical
📍 Tijuana