Coordinador de Asuntos Regulatorios (Nezahualcóyotl)

Coordinador de Asuntos Regulatorios (Nezahualcóyotl)

02 oct
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IGSA MEDICAL ADMINISTRACION DE PERSONAL
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Nezahualcóyotl

02 oct

IGSA MEDICAL ADMINISTRACION DE PERSONAL

Nezahualcóyotl

Somos una empresa con más de 15 años de trayectoria especializándose en el almacenamiento, Distribución, Comercialización y Dispensación de Medicamentos, Centrales de Mezclas; así como Desarrollo de Proyectos (principalmente servicios integrales) de soluciones para la Salud.
COORDINADOR DE ASUNTOS REGULATORIOS Objetivo del puesto Vigilar el cumplimiento normativo y regulatorio aplicable al almacenamiento, distribución y venta de insumos para la salud, asegurando el apego a las políticas de calidad. Liderar las gestiones administrativas ante COFEPRIS, la atención de auditorías y la capacitación del personal del área.
Requisitos Educación: Licenciatura concluida con Título y Cédula Profesional como QFB, QFI, Licenciado en Farmacia o Farmacéutico.
Experiencia: Mínimo 3 años comprobables como jefe o Coordinador de Asuntos Regulatorios en el sector farmacéutico o de la salud.
Conocimientos Normatividad vigente: Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución. Dominio de las Normas Oficiales Mexicanas (NOM-059, NOM-241, NOM-072, NOM-137, NOM-220, NOM-240, NOM-249).
Trámites y plataformas: Gestiones ante COFEPRIS, uso avanzado de las plataformas DIGIPRIS y VUCEM.




Procesos regulatorios: Registros sanitarios, proyectos de marbetes, cartas de estabilidad e importación de medicamentos controlados.
Sistemas de calidad: ISO 9001, 14001 y 45001
Procesos: Calificación y Validación
Responsabilidades Garantizar el estricto cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución en las instalaciones.
Ejecutar y dar seguimiento a trámites ante COFEPRIS, incluyendo avisos de funcionamiento y permisos de importación.
Atender de manera oportuna y gestionar las auditorías internas y externas.
Revisar acuerdos de calidad, aprobar documentos regulatorios y gestionar el alta de nuevos productos.
Coordinar los recursos del área, realizando la solicitud de materiales y equipos necesarios para la operación regulatoria.
Ofrecemos Lugar de trabajo Santa Fe, Cuajimalpa de Morelos (con disponibilidad de viajar a los diferentes CEDIS como Toluca, Puebla, etc.)
Salario: $30,500 brutos mensuales
Prestaciones de ley
Ambiente de trabajo cooperativo y orientado a la mejora continua.

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📌 Coordinador de Asuntos Regulatorios (Nezahualcóyotl)
🏢 IGSA MEDICAL ADMINISTRACION DE PERSONAL
📍 Nezahualcóyotl

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