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En Psicofarma, laboratorio farmacéutico mexicano con más de 45 años de experiencia, desarrollamos y fabricamos medicamentos bajo los más altos estándares de calidad, seguridad y cumplimiento regulatorio.

Actualmente buscamos un Supervisor de Control de Calidad para integrarse a nuestra Planta de Inyectables en Toluca, Estado de México, desempeñando un rol clave en la gestión de los Laboratorios de Control de Calidad y Control Microbiológico, asegurando el cumplimiento normativo y la confiabilidad de los procesos de validación y transferencia de métodos analíticos, análisis fisicoquímicos, microbiológicos y estudios de estabilidad.

Principales responsabilidades

- Asegurar el cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad, Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Buenas Prácticas de Documentación (BPD) y la normativa aplicable.
- Administrar los recursos humanos, técnicos y materiales de los Laboratorios de Control de Calidad y Control Microbiológico.
- Garantizar el cumplimiento regulatorio de las actividades de validación analítica, análisis fisicoquímicos, microbiológicos y estudios de estabilidad.
- Identificar, evaluar y mitigar riesgos que puedan impactar el cumplimiento de los requisitos de calidad y regulatorios.
- Liderar proyectos de mejora continua enfocados en la optimización de procesos, tiempos de respuesta y uso productivo de recursos.
- Promover el cumplimiento de las políticas de seguridad, higiene, salud ocupacional y protección ambiental.
- Participar en la identificación y evaluación de riesgos, aspectos e impactos ambientales relacionados con el área.

Principales funciones




- Elaborar programas de análisis y dar seguimiento a su ejecución y cumplimiento.
- Supervisar y desarrollar al personal de los Laboratorios de Control de Calidad y Control Microbiológico.
- Investigar desviaciones y no conformidades relacionadas con resultados analíticos, implementando acciones correctivas cuando corresponda.
- Asegurar que las instalaciones, equipos y procesos de laboratorio cumplan con las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y demás requisitos regulatorios.
- Detectar oportunidades de mejora e implementar acciones que fortalezcan la eficiencia y confiabilidad de los análisis.
- Revisar y aprobar análisis de tendencias de las áreas fisicoquímica, microbiológica y de estabilidad.
- Participar en auditorías internas, externas y de autoridades regulatorias, así como en la atención de clientes.

Perfil que buscamos ✅
- Licenciatura en QFB, QFI, QBP, Ingeniería Química, Biología, Biotecnología o carrera afín.

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Experiencia mínima de 3 años en Control de Calidad dentro de la industria farmacéutica.

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Experiencia Comprobable En

- Análisis fisicoquímicos y microbiológicos de materias primas y productos terminados.
- Gestión de laboratorios de Control de Calidad y Microbiología.
- Validación,



transferencia y verificación de métodos analíticos farmacopeicos y no farmacopeicos.
- Revisión y aprobación de documentación técnica y científica.
- Estudios de estabilidad y cumplimiento regulatorio.
- Atención de auditorías internas, externas y de autoridades sanitarias.

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- Conocimientos Sólidos En

- FEUM y farmacopeas internacionales (USP, BP, EP).
- Normatividad farmacéutica nacional e internacional (COFEPRIS, ICH, EMA, DIGEMID y regulaciones LATAM).
- Sistemas de Gestión de Calidad.
- CAPA, Control de Cambios, Manejo de No Conformidades y Gestión de Riesgos.
- Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y Buenas Prácticas de Documentación (BPD).

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- Deseable experiencia en productos estériles e inyectables.

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- Inglés básico-intermedio para la lectura e interpretación de documentación técnica.

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- Liderazgo, enfoque a resultados, pensamiento analítico y orientación a la mejora continua.

Lo que ofrecemos

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- Prestaciones superiores a las de ley.

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- Fondo de ahorro.

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- Vales de despensa.

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- Comedor subsidiado.

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- Estacionamiento.

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- Descuento en farmacia.

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- Asesoría médica y psicológica.

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- Capacitación continua.

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- Desarrollo y crecimiento profesional.

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- Estabilidad laboral en una empresa líder de la industria farmacéutica.

? Forma parte de una organización comprometida con la excelencia, la innovación y el desarrollo de talento.

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📌 Supervisor de Control de Calidad (México)
🏢 Neolpharma SA de
📍 México