02 oct
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RECLUTA KH
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Ciudad de México
02 oct
RECLUTA KH
Ciudad de México
Empresa de giro farmacéutico ubicada en Ciudad de México, posee actualmente vacante dentro de la Unidad de Calidad, para desempeñar las siguientes funciones:
*Escolaridad Mínima: Licenciatura de Químico Fármaco Biólogo, Químico Farmacéutico Industrial, Licenciado en Farmacias, Ingeniero Farmacéutico o Carrera a fin; indispensable contar con título y con Cedula Competente.
*Género: Indistinto
*Estado civil: Indistinto.
*Edad: 35 a 60 años.
*Experiencia mínima: 1 año en áreas de Asuntos Regulatorios, Sistema de Gestión de Calidad, Control de Calidad y Unidad de Calidad en General.
- Apoyo en gestión de trámites administrativos y técnicos ante COFEPRIS y otras entidades gubernamentales.
- Conocimiento en procesos administrativos respecto a trámites de COFEPRIS.
- Manejo de Sistema Documental y Sistemas de Gestión de Calidad.
- Aplicación y supervisión de NOMS 059,072,137,BPM, BPD y BPAD dentro de establecimiento farmacéutico.
- Garantizar que los procedimientos operativos dentro del establecimiento se ejecuten conforme a las normas sanitarias aplicables al mismo.
- Verificar todos aquellos procesos en los cuales se ve involucrada la Unidad de Calidad, tal y como control analítico, aseguramiento de calidad y validación.
- Conocimiento en verificación de documentos para sometimiento de expedientes a renovación de registro, modificaciones a condiciones de registro o trámites de nuevos productos.
- Dar seguimiento a visitas de verificación de COFEPRIS y auditorías en general,
- Revisar y actualizar los documentos regulatorios, de acuerdo al establecimiento y sus líneas de actividad, conforme a las publicaciones realizadas por la autoridad sanitaria.
- Apoyar en la capacitación y actualizar al personal administrativo y operativo en regulaciones aplicables al establecimiento.
- Apoyo en manejo de unidad de farmacovigilancia.
COMPETENCIAS INDISPENSABLES : Alto sentido de Responsabilidad. Ordenado y Honesto. Apego a normatividad vigente y enfoque en trabajo en equi
📌 Aux Responsable Sanitario (Ciudad de México)
🏢 RECLUTA KH
📍 Ciudad de México