VACANTE | RESPONSABLE SANITARIO Y COORDINADOR(A) DE ASUNTOS REGULATORIOS
Nos encontramos en búsqueda de un(a) Responsable Sanitario y Coordinador(a) de Asuntos Regulatorios para integrarse a nuestro equipo y contribuir al cumplimiento de los requerimientos sanitarios, regulatorios y de calidad aplicables a dispositivos médicos.
La posición tendrá participación directa en la gestión del Sistema de Calidad, cumplimiento de NOM-241, asuntos regulatorios ante COFEPRIS, mantenimiento de Registros Sanitarios y actividades de tecnovigilancia.

PERFIL REQUERIDOEscolaridad
• QFB, QFI, Ingeniería Biomédica, Química o carrera afín a las ciencias de la salud.
• Título y Cédula Profesional Federal indispensables.

Experiencia
• 3 a 5 años de experiencia comprobable como Responsable Sanitario.
• Experiencia en almacenes de distribución, acondicionamiento o importación de dispositivos médicos.
• Experiencia en prórrogas y modificaciones de Registros Sanitarios ante COFEPRIS.
• Experiencia en atención y solventación de verificaciones sanitarias.

Conocimientos
• NOM-241-SSA1-2021
• NOM-240-SSA1-2012




• NOM-137-SSA1-2008
• Suplemento para Dispositivos Médicos de la FEUM
• DIGIPRIS
• Calificación de áreas y mapeos térmicos
• Inglés técnico intermedio-avanzado.

(Es indispensable contar con la documentación que avale los conocimientos)

COMPETENCIASBuscamos una persona con:
✔️ Alto sentido de responsabilidad y ética cualificado
✔️ Pensamiento analítico y capacidad para resolver no conformidades
✔️ Excelente organización y control documental
✔️ Atención al detalle
✔️ Comunicación técnica y capacidad de negociación
✔️ Liderazgo e instrucción técnica de personal.

PRINCIPALES RESPONSABILIDADESSistema de Gestión de Calidad / NOM-241
• Desarrollo, actualización, auditoría y autorización de PNO, formatos y documentación de calidad.
• Supervisión de calificaciones de áreas y mapeos térmicos.
• Gestión de controles de cambio, desviaciones y CAPA.
• Supervisión de calibraciones, limpieza, contr

📌 RESPONSABLE SANITARIO Y COORDINADOR(A) DE ASUNTOS REGULATORIOS (Guadalajara)
🏢 CADERSO
📍 Guadalajara