Acerca de Apotex Inc.
Apotex es una empresa general de salud con sede en Canadá. Mejoramos el acceso diario a medicamentos y productos de salud asequibles e innovadores para millones de personas en todo el mundo, con un amplio portafolio de productos farmacéuticos genéricos, biosimilares, innovadores de marca y productos de salud para el consumidor. Con sede en Toronto y oficinas regionales a nivel mundial, incluyendo Estados Unidos, México e India, somos la empresa farmacéutica más grande con sede en Canadá y un socio de salud preferido en las Américas para licencias farmacéuticas y adquisiciones de productos.
Para más información visite: www.apotex.com
Job Summary
Elaborar y/o ejecutar los protocolos necesarios como se establece en los procedimientos autorizados, que permitan llevar a cabo la calificación de los equipos de manufactura y de los sistemas críticos, así como la validación de los procesos de producción y limpieza generando evidencia documental y reportes. Así mismo,
realiza la revisión de protocolos y reportes de validación de sistemas computacionales gestionados por IT. Todo lo anterior para garantizar que todos los procesos productivos son reproducibles y confiables y los productos manufacturados cumplan consistentemente las especificaciones de calidad predeterminadas.
Job Responsibilities
- Ejecutar las calificaciones y/o validaciones establecidas en los programas anuales de actividades del Plan Maestro de Validación.
- Elaborar los protocolos y reportes de calificación de equipos de manufactura, validación de sistemas críticos, validación de proceso, validación de limpieza, etc. aplicando lo establecido en los procedimientos internos, políticas corporativas y normatividad vigente, para contar con la evidencia documentada que garantice la calidad y eficacia de nuestros productos.
- Realizar los distintos tipos de calificación requeridos, (diseño, instalación, operación y/o desempeño); y verificar que los resultados cumplan los criterios de acept
📌 Validation Analyst-MXN-Prod M (México)
🏢 Apotex
📍 México