Serás responsable de liderar la implementación, mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad, garantizando el cumplimiento de la NOM-241, ISO 13485 y demás regulaciones aplicables, asegurando la calidad, trazabilidad y cumplimiento de los procesos de la organización.
Requisitos
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Licenciatura concluida con título y cédula cualificado en:
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Químico Farmacéutico Biólogo (QFB).
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Químico Farmacéutico Industrial.
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O carrera afín del área de la salud.
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Experiencia mínima de 2 a 3 años en Aseguramiento de Calidad dentro del sector salud, farmacéutico o dispositivos médicos.
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Conocimiento en:
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NOM-241.
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ISO 13485.
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Sistemas de Gestión de Calidad.
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Auditorías internas y externas.
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Gestión de Riesgos.
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CAPA.
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Control Documental.
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Gestión de Cambios.
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Desviaciones y No Conformidades.
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Experiencia coordinando proyectos de mejora continua y trabajando con equipos multidisciplinarios.
Principales responsabilidades
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Administrar y fortalecer el Sistema de Gestión de Calidad.
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Coordinar auditorías internas,
externas y regulatorias.
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Supervisar el control documental y la actualización de procedimientos.
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Coordinar la gestión de riesgos, CAPA, desviaciones y control de cambios.
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Dar seguimiento a indicadores de calidad y proyectos de mejora continua.
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Coordinar programas de capacitación del personal.
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Liderar la digitalización y automatización de procesos del SGC en conjunto con el área de Sistemas.
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Atender auditorías de clientes, organismos certificadores y autoridades sanitarias.
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Coordinar la evaluación de proveedores críticos.
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Diseñar e implementar nuevos procesos y documentación del Sistema de Gestión de Calidad.
Competencias
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Pensamiento analítico.
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Organización.
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Comunicación efectiva.
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Liderazgo.
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Orientación a resultados.
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Enfoque en mejora continua.
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Planeación y seguimiento.
Ofrecemos
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Sueldo competitivo.
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Prestaciones de ley.
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Horario de lunes a viernes de
📌 Coordinador de aseguramiento de calidad (León)
🏢 METODO ESCALA NEGOCIOS SA DE
📍 León
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