Empresa en Servicios de Consultoría en Sistemas de calidad Sector Pharma, Alimento, Cosméticos

Solicita por proyecto temporal (OCTUBRE, NOVIEMBRE Y DICIEMBRE

Ingeniero de Validación con apoyo a Sistemas de Gestión de Calidad

Ubicación:

Objetivo del Puesto: Asegurar que los procesos térmicos, la cadena de frío, los equipos y los sistemas computarizados cumplan de manera estricta con las normativas regulatorias vigentes (ej. NOM-059, COFEPRIS, FDA, GMP

Ofrecemos:

Salario neto mensual $12,000 neto mensual

Prestaciones de ley

Nómina Bancaria Mifel

Modalidad Híbrida:3 días en oficina y 2 días home Office

Horario de trabajo: lunes a jueves 8:00 am a 5:00 pm y viernes 08:00 am a 02:00 pm



Perfil Requerido

Educación: Licenciatura o Ingeniería en Farmacia (QFB), Química, Industrial, Biomédica, Sistemas o carrera afín.

Experiencia: Mínimo 1 años en puestos de validación dentro del sector farmacéutico, alimentario o de dispositivos médicos.

Conocimientos técnicos clave:

Normativa sanitaria local e internacional (NOM-059-SSA1, Guías GAMP 5,



FDA CFR 21 Parte 11).

Manejo de software de validación térmica (ej. Kaye, ValSuite, loggers similares).

Herramientas de análisis de causa raíz (5 Porqués, Diagrama de Ishikawa).

VALIDACIÓN DE PERFILES TÉRMICOS Y CADENA DE FRÍOS.

Calificación de sistemas de almacenamiento y transporte: Diseñar y ejecutar protocolos de calificación (DQ, IQ, OQ, PQ) para cámaras frías, refrigeradores, congeladores, incubadoras y almacenes.

* Mapeo térmico: Colocar y programar sensores de temperatura (data loggers) para identificar puntos fríos y calientes en áreas de almacenamiento estático y vibrante.

* Validación de rutas de distribución (Cadena de Frío): Diseñar perfiles de envío desafiando las condiciones climáticas del transporte para garantizar que el producto biológico o farmacéutico no pierda su ventana de estabilidad.

* Actividad adicional: Gestión de desviaciones de temperatura: Evaluar el impacto de excursiones de t

📌 Ingeniero en Validación- proyecto temporal (Tlalnepantla de Baz)
🏢 WORKUS HUMAN ASSETS
📍 Tlalnepantla de Baz