Compañía dedicada en el ramo de ingeniería y gases industriales más amplio a nivel mundial. Esta en busca de tu talento como: Responsable Sanitario de Dispositivos Médicos Ubicación: Tultitlan, Estado de Mexico Jornada: Tiempo completo Forma parte de la compañía líder mundial en ingeniería y gases industriales y medicinales Garantizar el cumplimiento regulatorio, sanitario y de calidad de los dispositivos médicos mediante la administración del sistema de gestión, la liberación de producto, la implementación de buenas prácticas de fabricación y la representación oficial ante autoridades regulatorias, asegurando el cumplimiento de la legislación sanitaria vigente y los estándares corporativos

Responsabilidades principales
- - Fungir como Responsable Sanitario ante la autoridad regulatoria correspondiente.
- - Garantizar el cumplimiento de la NOM-241-SSA1 vigente, Ley General de Salud, FEUM y demás normativas aplicables a dispositivos médicos.
- - Liberar o rechazar dispositivos médicos con base en especificaciones técnicas y regulatorias.




- - Gestionar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad para dispositivos médicos.
- - Administrar controles de cambio, desviaciones, CAPAs, gestión de riesgos e investigaciones fuera de especificación.
- - Coordinar actividades de tecnovigilancia, quejas, devoluciones, retiros de producto e incidentes adversos.
- - Atender auditorías internas, externas y de autoridades sanitarias.
- - Gestionar permisos, certificaciones y documentación regulatoria de dispositivos médicos.
- - Supervisar procesos de mantenimiento, verificación y desempeño de dispositivos médicos.
- - Capacitar y brindar soporte técnico a usuarios internos, clientes y equipos comerciales.
- - Liderar la implementación de proyectos de mejora continua, calidad y cumplimiento regulatorio.
- - Coordinar el desarrollo y capacitación técnica del personal a cargo.

Requisitos
- Indispensable contar con título y cédula profesional en alguna de las siguientes área Formación

📌 Responsable Sanitario De Dispositivos Médicos (Ecatepec de Morelos)
🏢 Linde Latam Norte
📍 Ecatepec de Morelos