Empresa en Servicios de Solicita por proyecto temporal (octubre a diciembre) Ingeniero de Validación con apoyo a Sistemas de Gestión de Calidad Ubicación: (Lago de Guadalupe, Cuautitlán Izcalli) Objetivo del Puesto: Asegurar que los procesos térmicos, la cadena de frío, los equipos y los sistemas computarizados cumplan de manera estricta con las normativas regulatorias vigentes (ej. NOM-059, COFEPRIS, FDA, GMP Ofrecemos: Salario neto mensual $12,000 neto mensual Prestaciones de ley Nómina Bancaria Mifel Modalidad Híbrida: 3 días en oficina y 2 días home Office Horario de trabajo: lunes a jueves 8:00 am a 5:00 pm y viernes 08:00 am a 02:00 pm Perfil Requerido Educación: Licenciatura o Ingeniería en Farmacia (QFB), Química, Industrial, Biomédica, Sistemas o carrera afín. Experiencia: Mínimo 2 años en puestos de validación dentro del sector farmacéutico, alimentario o de dispositivos médicos. Conocimientos técnicos fundamental: Normativa sanitaria local e internacional (NOM-059-SSA1, Guías GAMP 5, FDA CFR 21 Parte 11). Manejo de software de validación térmica (ej. Kaye, ValSuite,



loggers similares). Herramientas de análisis de causa raíz (5 Porqués, Diagrama de Ishikawa). VALIDACIÓN DE PERFILES TÉRMICOS Y CADENA DE FRÍOS. Calificación de sistemas de almacenamiento y transporte: Diseñar y ejecutar protocolos de calificación (DQ, IQ, OQ, PQ) para cámaras frías, refrigeradores, congeladores, incubadoras y almacenes.
- Mapeo térmico: Colocar y programar sensores de temperatura (data loggers) para identificar puntos fríos y calientes en áreas de almacenamiento estático y dinámico.
- Validación de rutas de distribución (Cadena de Frío): Diseñar perfiles de envío desafiando las condiciones climáticas del transporte para garantizar que el producto biológico o farmacéutico no pierda su ventana de estabilidad.
- Actividad adicional: Gestión de desviaciones de temperatura: Evaluar el impacto de excursiones de temperatura mediante análisis de riesgo para determinar la disposición del pr

📌 Ingeniero De Validación En Sistemas De Calidad (Ecatepec de Morelos)
🏢 Workus People & Culture
📍 Ecatepec de Morelos