Vacante: Senior de Aseguramiento de Sistemas de Calidad y Validación

Ubicación: Coatepec, Veracruz
Modalidad: Presencial | Tiempo completo
Horario: Lunes a viernes, 8:00 a.m. a 6:00 p.m.
Sueldo base: $25,000 MXN mensuales
Posibilidad de oferta superior según experiencia y evaluación técnica via Examen

Perfil requerido

* Química Industrial ó Ingeniería Farmacéutica Industrial.
* Título y cédula competente.
* Maestría deseable: - Calidad - MBA - Ciencias aplicadas
* Mínimo 4 años de experiencia en industria farmacéutica, APIs, dispositivos médicos o sector biomédico.
* De esos 4 años, mínimo 1 año en industria farmacéutica.
* Experiencia comprobable tanto en Validación como en Aseguramiento/Sistemas de Calidad.

Buscamos experiencia en

* IQ/OQ/PQ.
* Validación de procesos.
* Sistemas críticos: HVAC, agua, aire comprimido.
* Plan Maestro.
* Desviaciones, CAPA y control de cambios.
* Gestión de riesgos / AMEF / ICH Q9.
* PNO/SOP y control documental.
* Auditorías y cumplimiento GMP.
* Mantenimiento del estado validado.
* NOM-059, FEUM e ICH.





Objetivo del puesto

Incorporar a un perfil Senior capaz de analizar, diseñar, modificar y mejorar estrategias de Validación y Sistemas de Calidad.
Apoyar directamente a las Jefaturas en aseguramiento y Validación en los proyectos abiertos y proyectados en 2027.

No buscamos un perfil exclusivamente documental. La posición requiere criterio técnico, experiencia de campo y capacidad para entender la interacción entre equipos, procesos, instalaciones, documentación y cumplimiento regulatorio.
-Experiencia en validación de procesos prospectivos y concurrentes
-Experiencia en certificaciones FDA - MHRA-GMDP
-Experiencia en commissioning

Evaluación

Los candidatos preseleccionados serán evaluados mediante entrevista técnica, examen de conocimientos y resolución de casos prácticos.

La experiencia y el nivel técnico demostrado podrán justificar una oferta salarial superior al sueldo base.

Ofrecemos
* Un área natural a los alrededo

📌 Senior de Validación y Sistemas de Calidad (Xalapa-Enríquez)
🏢 Streger
📍 Xalapa-Enríquez