La Posición
Competente responsable de garantizar el cumplimiento regulatorio y la ejecución del Plan Maestro de Validación, liderando actividades de calificación y validación de equipos, sistemas, procesos, limpieza, transporte y sistemas computarizados a lo largo de todo su ciclo de vida. Asegura el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y de los requisitos regulatorios aplicables, contribuyendo a la continuidad operativa y al éxito en auditorías e inspecciones regulatorias.
Tareas y Responsabilidades
+ Asegurar los elementos del ciclo de vida de equipos, sistemas y procesos, desde el diseño hasta su retiro en cumplimiento con las regulaciones de buenas prácticas de fabricación relacionadas a la validación-calificación.
+ Garantizar que los productos cumplen con los atributos críticos de calidad, son confiables y seguros.




+ Mantiene el cumplimiento regulatorio de los temas de validación calificación en el sitio durante los ejercicios de calificación-validación en los que participe demostrando cumplimiento durante la verificación de las entidades regulatorias (auditorías) para garantizar la continuidad de operaciones en el sitio.
+ Desarrolla estudios de validación-calificación manteniendo un enfoque de gestión de riesgos para asegurar su aplicación en temas de instalaciones, sistemas críticos, equipos, sistemas computarizados, procesos de fabricación & empaque, limpieza y transporte.
+ Ejecuta el seguimiento al Plan Maestro de Validación garantizando cumplimiento al KPI correspondiente para demostrar confiablidad ante las entidades regulatorias y dar continuidad a las operaciones en el sitio.
Requisitos :
Excluyentes
+ Poseer experiencia en el área de validación, regulación farmacéuticas y sistemas de gestión de la calidad.
+ Poseer conocimiento del impacto regulatorio de la validación. Interacción con entidades regulatorias.
+ Poseer conocimientos en toma de decisiones de impacto regulatorio.
+ Poseer Licenciatura y Cédula - Licenciatura del ár

📌 Almacenista Plaza Bella Mexiquense (Tecámac de Felipe Villanueva)
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📍 Tecámac de Felipe Villanueva